RELAKARDIN KROPLE SERCA

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Relakardin krople serca Relacardin heart drops

Skład:

Substancje czynne: 1 ml kropli zawiera: nalewkę korzeni waleriany (Valerianae radix) (1:5) (środowisko ekstrakcyjne – etanol 70 %) – 0,34 ml; nalewkę owoców głogu (Crataegi fructus) (1:10) (środowisko ekstrakcyjne – etanol 70 %) – 0,33 ml; nalewkę trawy matki niewiasty (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (środowisko ekstrakcyjne – etanol 70 %) – 0,33 ml.

Postać leku. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz od żółtawobrązowego do brązowoczerwonego koloru o zapachu waleriany. Podczas przechowywania możliwe jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. różne kombinowane leki kardiologiczne.

Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Środek kardiologiczny i uspokajający. Działanie terapeutyczne preparatu Relakardin krople serca wynika z wpływu kompleksu substancji biologicznie czynnych zawartych w korzeniach i korzeniach pozawiązanych melisowca (Valeriana officinalis), owocach głogu (Crataegus) oraz trawie pokrzywy (Urtica dioica).

Substancje biologicznie czynne zawarte w owocach głogu (flavonoidy, cholina, acetylocholina, substancje garbnikowe, fitosterole) wykazują działanie hipotensyjne, kardioprotekcyjne i rozkurczowe; wzmacniają przepływ krwi w naczyniach wieńcowych i w naczyniach mózgu, zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na działanie glikozydów nasercowych, nieco nasilają skurcze mięśnia sercowego, jednocześnie zmniejszając jego pobudliwość.

Substancje biologicznie czynne zawarte w korzeniach i korzeniach pozawiązanych melisowca (ester kwasu izowalerianowego i borneolu, borneol, kwas izowalerianowy, alkaloidy, substancje garbnikowe, cukry) zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego (OUN), obniżają napięcie i drażliwość w przypadku przeciążenia psychicznego i zmęczenia umysłowego, wykazują działanie uspokajające, nasenne i rozkurczowe, nasilają działanie innych leków o działaniu hamującym na OUN, takich jak środki uspokajające, nasenne i środki przeciwlękowe. Ponadto substancje biologicznie czynne melisowca wykazują działanie żółciopędne, spowalniają rytm serca, rozszerzają naczynia wieńcowe serca oraz nasilają aktywność sekrecyjną błony śluzowej żołądka.

Substancje biologicznie czynne zawarte w trawie pokrzywy (olejek eteryczny, saponiny, substancje garbnikowe, alkaloidy) zmniejszają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, sprzyjają normalizacji ciśnienia tętniczego i wystąpieniu fizjologicznego snu, a także nasilają działanie innych środków uspokajających i nasennych.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (neurozę niedokrążeniową, wegetonewrozę).

Podniecenie nerwowe i bezsenność – jako środek uspokajający.

Przeciwwskazania.

Alkoholizm w wywiadzie; jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol; wrzody żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; okres ciąży lub karmienia piersią; depresja oraz inne zaburzenia towarzyszone osłabieniem działania ośrodkowego układu nerwowego; wyrażona hipotensja tętnicza i bradykardia; podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może nasilać działanie środków uspokajających, neuroleptyków, środków nasennie działających, leków uspokajających, środków przeciwbólowych, leków przeciwwspastycznych, środków działających na serce oraz obniżających ciśnienie tętnicze, a także nasila działanie alkoholu. Nie zaleca się przyjmowania leku w połączeniu z solami alkaloidów ze względu na możliwość powstawania niekorzystnych kompleksów. Nie należy stosować Relakardin krople serca razem z lekami przeciwnadżernych III generacji oraz cyzapyrydem. Lek nasila działanie glikozydów nasercowych.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W okresie stosowania leku Relakardin krople serca należy powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych. Leku nie należy stosować podczas posiłku, aby uniknąć wzajemnego oddziaływania z składnikami pokarmu.

Środek ten zawiera 64–69% (v/v) etanolu (alkoholu), co odpowiada około 310–507 mg/dawkę (20–30 kropli), czyli około 8–12 ml piwa lub około 3–5 ml wina w jednej dawce.

Szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Ostrożność należy zachować przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, u dzieci oraz u pacjentów z chorobami wątroby i u chorych na padaczkę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów silnikowych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Relakardin krople serca należy przyjmować doustnie dorośli w dawce 20–30 kropli 3 razy dziennie przed jedzeniem.

Dzieciom od 12. roku życia – w dawce odpowiadającej 1 kropli na 1 rok życia, 3 razy dziennie przed jedzeniem.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień nasilenia procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku, oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, senność, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, objawy nadwrażliwości, które wymagają przerwania przyjmowania leku oraz podjęcia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja, znaczne zwolnienie rytmu serca.

Ze strony układu nerwowego: depresja, stłumienie reakcji emocjonalnych, zawroty głowy, senność.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, ból spastyczny brzucha.

Reakcje alergiczne: zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry.

Ogólne zaburzenia: uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml lub po 50 ml w butelkach szklanych lub polimerowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „MEHDIEW”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 49000, miasto Dnipro, ulica Bohdana Chmielnickiego, budynek 171 (korp. B-1, K-1).