A-DISTON

INSTRUKCJA dotyczaca zastosowania leczniczego leku A-Diston (A-DISTON)

Skład:

substancja czynna: napar z surowca roślinnego leczniczego: owoców głogu (Crataegi fructus), trawy matki niewiasty (Leonuri cardiaca herba), korzeni waleriany (Valeriana radix), owoców fenchemu (Fructus foeniculi vulgaris), liści mięty (Menthae piperitae folium), kwiatów arniki (Arnicae flos) (roztwór – etanol 70 %);

1 buteleczka z kroplami zawiera napar z surowca roślinnego leczniczego (1:10): owoców głogu (Crataegi fructus), trawy matki niewiasty (Leonuri cardiaca herba), korzeni waleriany (Valeriana radix), owoców fenchemu (Fructus foeniculi vulgaris), liści mięty (Menthae piperitae folium), kwiatów arniki (Arnicae flos) (roztwór – etanol 70 %) – 30 ml lub 50 ml.

Postać farmaceutyczna. Kropelki do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o jasnobrązowym kolorze z przyjemnym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki kardiologiczne kombinowane. Kod ATC C01EX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Lek roślinny o działaniu kombinowanym, zawierający kompleks substancji biologicznie aktywnych: z owoców głogu, które mają właściwości hipotensyjne, kardioprotekcyjne i spazmolityczne; z trawy kropidla psiego, które wykazują działanie hipotensyjne, uspokajające i spazmolityczne; z owoców fenchemla, które mają działanie spazmolityczne; z kwiatów arniki, które mają działanie tonizujące i kardioprotekcyjne; z liści mięty, które wykazują działanie spazmolityczne i uspokajające. Preparat wzmacnia przepływ krwi w naczyniach mózgu i w naczyniach wieńcowych serca, zmniejsza pobudliwość mięśnia sercowego, ma właściwości hepatoprotekcyjne, antyarytmiczne i uspokajające.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosuje się w leczeniu kompleksowym zaburzeń czynności układu sercowo-naczyniowego o charakterze funkcjonalnym, towarzyszących arytmiom, niedokrwieniu i hipoksji (neurodystronia naczyniowa, wegetonowokostneuroza), w celu ochrony serca. Stosuje się jako lek wspomagający w lekkich postaciach zaburzeń rytmu serca.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu, alergia na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae); alkoholizm w wywiadzie, jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol; wrzód żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; wyrażona hipotensja tętnicza lub bradykardia; depresja oraz inne choroby towarzyszące osłabieniu czynności ośrodkowego układu nerwowego; astma oskrzelowa.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Ponieważ preparat A-Diston zawiera alkohol etylowy 70 %, możliwe jest wzmocnienie działania leków nasennych, środków uspokajających i neuroleptyków; rośliny takie jak pokrzywa, werbena i głóg mogą nasilać działanie farmakologiczne leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciwciśnieniowych oraz glikozydów nasercowych, a także nasilać działanie alkoholu.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas leczenia lekiem należy wstrzymać się od spożywania alkoholu. W okresie leczenia wymagana jest kontrola ciśnienia tętniczego. Przy długotrwałym stosowaniu i w dużych dawkach lek może nasilić zaburzenia trawienia, wywołać ból głowy, pobudzić układ nerwowy, a u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego może pogorszyć czynność serca. Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku nie powinni przyjmować leków zawierających w składzie liście mięty, ponieważ może nasilić się uczucie pieczenia w klatce piersiowej. Lek należy stosować z ostrożnością u chorych z kamieniakiem pęcherzyka żółciowego oraz innymi chorobami dróg żółciowych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

W okresie stosowania leku zabrania się kierowania samochodem oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami i maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym doustnie, po 20–30 kropli 3 razy dziennie przed jedzeniem. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, średnio wynosi 30 dni.

Dzieci. Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu dawki możliwe są zaburzenia dyspeptyczne, objawy nadwrażliwości, rzadko – senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardia, uczucie przygnębienia, zwiększonej zmęczliwości, zawroty głowy, ból głowy, nudności, a u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego – ból w okolicy serca, co wymaga przerwania przyjmowania leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, świąd i obrzęk skóry); zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym zaburzenia dyspeptyczne, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcia lub biegunka, ból brzucha; rzadko – zaburzenia snu, senność; zmniejszenie częstości skurczów serca; zawroty głowy; ból głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie, depresja, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej; poliuria; potliwość, dreszcze.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we włościwej opakowaniu przy temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Opakowanie.

Po 30 ml lub 50 ml w fiolce. Po jednej fiolce w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne «Biolic».

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyszyn, ul. Niepodległości 131 Sz.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością «Ukraińska firma farmaceutyczna».

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Starynosielska 1 U.