РЕКАРДИН ФОРТЕ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства рекардин форте (recardin forte)

Состав:

действующие вещества: настойка боярышника, настойка пустырника, настойка валерианы, настойка пионов;

1 мл капель содержит: настойки боярышника (Crataegi tinctura) (1:10) (экстрагент – этанол 70 %) – 0,25 мл; настойки пустырника (Leonuri tinctura) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) – 0,25 мл; настойки валерианы (Valerianae tinctura) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) – 0,25 мл; настойки пионов (Paeoniae tinctura) (1:10) (экстрагент – этанол 40 %) – 0,25 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от коричневого до коричнево-желтого цвета с характерным запахом. Допускается образование осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа. Другие комбинированные кардиологические средства.

Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кардиологическое и седативное средство. Лечебное действие препарата обусловлено действием комплекса биологически активных веществ плодов боярышника, травы пустырника, корней валерианы, травы, корневищ с корнями пионовидного пионника.

Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, тритерпеновые кислоты), обладают гипотензивными, спазмолитическими, антиангинальными свойствами, проявляют умеренный кардиотонический и кардиопротекторный эффект; усиливают кровообращение в коронарных сосудах и сосудах головного мозга, повышают чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, слегка усиливают сокращения сердечной мышцы и одновременно уменьшают её возбудимость.

Биологически активные вещества, содержащиеся в траве пустырника (стероидные и флавоноидные гликозиды, стахидрин, эфирное масло, сапонины, дубильные вещества, алкалоиды), уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, проявляют умеренное анксиолитическое и гипотензивное действие, способствуют наступлению физиологического сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корнях валерианы (сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеол, изовалериановая кислота, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижают напряжение и раздражительность при психической перегрузке и умственной усталости, проявляют седативные, снотворные, анксиолитические, сосудорасширяющие и спазмолитические свойства, усиливают действие других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а именно: седативных, снотворных, транквилизаторов. Кроме того, биологически активные вещества валерианы проявляют желчегонное действие, замедляют сердечный ритм, расширяют коронарные сосуды сердца, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудка.

Биологически активные вещества, содержащиеся в траве, корневищах с корнями пионовидного пионника (фенолы, дубильные вещества, органические кислоты, гликозиды), повышают устойчивость организма к гипоксии, проявляют противовоспалительное, спазмолитическое, противосудорожное, антимикробное действие, обладают способностью повышать кислотность желудка.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

При функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы: как вспомогательное лекарственное средство при легких формах нарушений сердечного ритма (мерцательная аритмия, пароксизмальная тахикардия), после того как серьезные заболевания были исключены врачом, на начальных стадиях артериальной гипертензии.

Как успокаивающее средство при функциональных расстройствах центральной нервной системы (повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, невротические состояния различного генеза, бессонница).

Противопоказания.

Алкоголизм в анамнезе; одновременное применение препаратов, содержащих алкоголь; депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы; выраженная артериальная гипотензия и брадикардия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени; период беременности или грудного вскармливания; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; желчнокаменная болезнь. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство может потенцировать фармакологические эффекты транквилизаторов, нейролептиков, ноотропных, седативных, снотворных, анальгезирующих, спазмолитических, антигипертензивных препаратов и сердечных гликозидов, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов, а также усиливает действие алкоголя.

Применение с солями алкалоидов не рекомендуется из-за возможности образования нежелательных комплексов. Следует избегать одновременного применения препарата с антацидами.

Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также с цизапридом.

Повреждение кишечной флоры антибиотиками может влиять на ферментативные превращения агликонов пионии и снижать эффективность лечения.

О совместном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Перед применением лекарственное средство следует взболтать.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи.

При длительном применении больших доз препарата необходимо контролировать кислотность желудка у пациентов, склонных к её повышению.

Не рекомендуется применять в течение длительного времени, поскольку лекарственное средство содержит этанол и вредно для больных алкоголизмом.

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией.

Если расстройства (указанные в разделе «Показания») не исчезают после 4 недель приёма лекарственного средства или состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит в своём составе этанол и может вызвать сонливость, поэтому в период применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначают внутрь взрослым по 20–30 капель 3 раза в сутки до еды.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Передозировка.

При значительном превышении рекомендованных доз могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, брадикардия, снижение артериального давления, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, проявления гиперчувствительности, которые требуют прекращения приёма лекарственного средства и проведения симптоматической терапии (промывание желудка, приём сорбентов).

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия, брадикардия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: депрессия, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, головная боль, снижение концентрации внимания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, спастическая боль в животе, диарея, диспепсия; при длительном применении возможны угнетение процессов пищеварения, запоры.

Аллергические реакции: покраснение, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, одышка, бронхиальная астма.

Общие нарушения: ощущение усталости, вялость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Побочные реакции возникают крайне редко, обычно при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз, и являются обратимыми.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл или 50 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.