MUKALTIN®

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku Mukaltin® (Mucaltin)

SkÅ ad:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 50 mg mukaltyny;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, sodowa kroskarbokseluloza, tlenek magnezu ciÄ ĹĽki, aspartam, talk, stearyna wapniowa.

Postać leku. Tabletka.

GÅ owne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: tabletki szarawe z domieszkami brÄ ĹĽnymi, pÅ asko-cylindryczne, z ryÅ kÄ i Å cianem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki wykrztuszajÄ ce. Kod ATC R05C A05.

Właściwości farmakologiczne.

Mukaltin® – skuteczny środek wykrztuszający, którego działanie wynika z właściwości sekretolitycznych i broncholitycznych. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwkaszelne, zmniejszając liczbę napadów kaszlu oraz ich intensywność. Wykazuje właściwości łagodzące, przeciwzapalne i otaczające. Normalizuje zmienioną sekrecję oskrzelowo-płucną, poprawia wydzielanie kałki: zmniejsza jej lepkość i właściwości adhezyjne, ułatwia przemieszczanie kałki z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych oraz jej odkrztuszanie.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Kaszel towarzyszący ostrym i przewlekłym chorobom dróg oddechowych, w których występuje wydzielanie gęstego i lepkiego sekretu oskrzelowego i/lub zaburzenia jego odkrztuszania: zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, choroba oskrzelaków, astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na mukaltyn lub inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Obecnie brak danych dotyczących interakcji lekowych mukaltyny®. Nie należy stosować jednoczesnej terapii z lekami hamującymi kaszel (np. kodeina).

Szczególne środki ostrożności.

U pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc na początku leczenia Mukaltinem® może dochodzić do zwiększenia lepkości wydzieliny wskutek oddzielania się zalegającej wydzieliny, która gromadziła się w drzewie oskrzelowym i zawiera dużą ilość detrytusu, białek oraz elementów zapalenia. Dlatego przy rozsianym uszkodzeniu oskrzeli, znaczących zmianach właściwości fizyko-chemicznych wydzieliny oraz obniżeniu transportu muco-cyliarnego, leczenie Mukaltinem® należy łączyć z podawaniem leków mukolitycznych (bromheksyna i inne).

Zaleca się przyjmowanie pojedynczych dawek leku co 4 godziny.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani pracy z innymi niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletek nie żuć, zażywać z dużą ilością wody.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12 roku życia przepisuje się po 2 tabletki 4 razy na dobę przed jedzeniem. Dawkowanie dla dzieci, w zależności od wieku: 1–3 lata – 1 tabletka 3 razy na dobę, 3–12 lat – 1 tabletka 4 razy na dobę.

W przypadku dzieci lek można rozpuścić w ⅓ szklanki ciepłej wody, ewentualnie dodać syropu cukrowego lub owocowego według uznania.

Czas trwania leczenia – od 7 dni do 1–2 miesięcy, w zależności od formy choroby.

Dzieci. Lek stosować dzieciom od 1. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu wskazanych dawek terapeutycznych przedawkowanie jest niemożliwe. Przy długotrwałym stosowaniu lub przekroczeniu wskazanych dawek mogą wystąpić nudności i wymioty.

Terapia – objawowa.

Niepożądane działania.

W niektórych przypadkach możliwe wystąpienie reakcji alergicznych, w tym wysypek, pokrzywki, świądu skóry.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

10 tabletów w pasku; 10 tabletów w pasku, 3 paski w opakowaniu; 30 tabletów w pojemniku, 1 pojemnik w opakowaniu; 10 tabletów w blisterze; 10 tabletów w blisterze, 3 blistry w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PАТ «Halychfarm».

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 79024, Lwów, ul. Opryškowska 6/8.