MUKALITAN

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku leczniczego MUKALITAN (MUКALITHANUM)

SkÅad:

substancja czynna: mukalitin;

1 tabletka zawiera mukalitinu 0,05 g;

substancje pomocnicze: kwasu cytrynowego monohydrat, sodu wodorowÄglikan, cukier pÅcierny, talk, stearynian wapnia.

PostaÄ lekowa. Tabletki.

GÅówne fizykochemiczne wÅasnoÅci: tabletki szarobrunatne z domieszkami, pÅasko-cylindryczne, z faskÄ.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Årodki wykrztuÅcajÄce. Kod ATC R05CA05.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Mukalitan – skuteczny lek wykrztuszający, którego działanie wynika z właściwości sekretolitycznych i rozkurczowych oskrzeli. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwkaszelne, zmniejsza liczbę napadów kaszlu oraz ich intensywność. Wykazuje właściwości łagodzące, przeciwzapalne i otulające. Normalizuje zmienione wydzielanie w oskrzelach i płucach, poprawia wydzielanie kałki: zmniejsza jej lepkość i właściwości adhezyjne, ułatwia przemieszczanie się kałki z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych oraz jej odkrztuszanie.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kaszel przy ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych towarzyszący powstawaniu gęstego i lepkiego sekretu oskrzowego i/lub zaburzeniom jego odkrztuszania: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, choroba oskrzkowo-rozwarstwicza, astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na mukalitan lub na inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W chwili obecnej brak danych dotyczących interakcji lekowych mukalitanu. Nie należy stosować jednocześnie z lekami, które tłumią kaszel (kodaina).

Mukalitan można stosować równocześnie z innymi lekami przeciwpłucnymi i wykrztuszającymi.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

U pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc na początku leczenia Mukalitanem może dochodzić do zwiększenia się lepkości wydzieliny wskutek odkładania się wydzieliny nagromadzonej w drzewie oskrzelowym, zawierającej dużą ilość detrytusu, białek i elementów zapalnych. Dlatego przy rozsianym uszkodzeniu oskrzeli, przy znaczących zmianach właściwości fizyko-chemicznych wydzieliny oraz przy obniżonej transporcie muco-cylarnym leczenie Mukalitanem należy połączyć z podawaniem leków mukolitycznych (bromheksyny).

Nie zaleca się stosowania przy suchym kaszlu, ponieważ możliwe jest nasilenie się kaszlu. W przypadku wystąpienia duszności, podwyższenia temperatury ciała lub pojawienia się ropnej wydzieliny podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się przyjmowanie dawek pojedynczych co 4 godziny.

Preparat zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Preparat nie wpływa na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami silnikowymi lub pracy z innymi niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 1–2 tabletki 3–4 razy na dobę przed jedzeniem. Dawki pojedyncze dla dzieci, w zależności od wieku, wynoszą: 1–3 lata – 1 tabletka, 3–12 lat – 1–2 tabletki.

W przypadku stosowania u dzieci preparat można rozpuścić w ⅓ szklanki ciepłej wody, a w razie potrzeby dodać syrop cukrowy lub owocowy.

Czas trwania leczenia – od 7 dni do 1–2 miesięcy, w zależności od formy choroby.

Dzieci.

Preparat stosuje się u dzieci od 1. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu wskazanych dawek terapeutycznych przedawkowanie niemożliwe. Przy długotrwałym stosowaniu lub przekroczeniu wskazanych dawek mogą wystąpić nudności i wymioty.

Terapia – objawowa.

Reakcje niepożądane.

W niektórych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne w postaci pokrzywki, świądu skóry.

Okres przydatności do użycia.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 tabletek w pojemnikach polimerowych.

Kategoria receptury.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby jego działalności gospodarczej/miejsce położenia wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua