ALTEIKA HALYCHFARM

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Alteika Halychfarm

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 100 mg suchego ekstraktu z korzenia ślazowca (Althaea officinalis L.) w stosunku 1:40 (roztwór – woda do spożycia);

substancje pomocnicze: magnez karbonian lekki, aspartam (E 951), kwas winowy, powidon, sacharoza (cukroza), stearynian wapnia, krzemionka dwutlenek koloidalny bezwodny, aromat (pomarańczowy).

Postać farmaceutyczna. Tabletki żucie.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki w kolorze szarobrunatnym z plamkami, o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią, ryżką i faską.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wykrztuszające.

Kod ATC R05C A05.

Właściwości farmakologiczne.

Alteika Halychfarm – skuteczny lek wykrztuszny, którego działanie zapewniają właściwości sekretolityczne i broncholityczne. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwkaszelne, zmniejsza liczbę napadów kaszlu oraz ich intensywność. Normalizuje zmienioną sekrecję oskrzelowo-płucną, poprawia wydzielanie kałki: zmniejsza jej lepkość i właściwości adhezyjne, ułatwia przemieszczanie się kałki z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych oraz jej odkrztuszanie.

Lek Alteika Halychfarm jest nietoksyczny i nie wywiera miejscowego działania drażniącego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Kaszel w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych towarzyszących wytwarzaniu gęstego i lepkiego sekretu oskrzelowego i/lub zaburzeniom jego odkrztuszania: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, choroba oskrzaków, astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Obecnie brak informacji o interakcjach leków Alteika Halychfarm. Nie należy stosować jednocześnie z lekami hamującymi kaszel (kodaina). Lek można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwpłucnymi i odkrztuszającymi.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

U pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc na początku leczenia lekiem Alteika Halychfarm czasem może wzrastać lepkość wydzieliny wskutek odkładania się zalegającej wydzieliny w drzewie oskrzelowym, zawierającej dużą ilość detrytuszu, białek i elementów zapalnych. Dlatego przy rozsianej zmianie w oskrzelach, istotnych zmianach właściwości fizyko-chemicznych wydzieliny oraz obniżeniu transportu muco-cyliarnego leczenie lekiem Alteika Halychfarm należy połączyć z podawaniem leków mukolitycznych (bromheksyny).

Lek zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę. Ponadto nie należy przepisywać leku pacjentom z rzadkimi, dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół niewłaściwego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomalatazy.

Z uwagi na zawartość aspartamu w składzie leku, nie można go stosować u chorych na fenyloketonurię.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Brak doświadczeń z zastosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub pracy z innymi maszynami. Lek nie wpływa na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych ani przy pracy z innymi niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 1 tabletce 4 razy na dobę przed jedzeniem. Tabletki należy żuć i popijać niewielką ilością wody.

Dawka dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat – 1 tabletka 3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia – od 7 dni do 1–2 miesięcy, w zależności od formy choroby.

Dzieci. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu wskazanych dawek terapeutycznych przedawkowanie jest niemożliwe. Przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu mogą wystąpić nudności i wymioty. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

W niektórych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, świąd.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletek w blistrze, 2 lub 10 blisterów w puszce.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „Kijewmedpreparat”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksagańskiego 139.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „Halychfarm”.

Adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opirszkowska 6/8.