MUKALTIN® FORTE

INSTRUKCJA DO STOSOWANIA LEKU MUKALTIN® FORTE (MUCALTIN FORTE)

Skład:

substancja czynna: mukaltyna;

1 tabletka zawiera 100 mg mukaltyny;

substancje pomocnicze: magnez karbonian lekki, aspartam (E 951), kwas winny, powidon, sacharoza (cukroza), stearynian wapnia, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, aromat (pomarańczowy).

Postać leku. Tabletka żująca.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o barwie szaro-brunatnej z plamkami, o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią, rowkiem i faską.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wykrztuszające.

Kod ATX R05C A05.

Właściwości farmakologiczne.

Mukaltin® Forte – skuteczny lek wykrztuszający, którego działanie zapewniają właściwości sekretolityczne i broncholityczne. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwkaszelne, zmniejsza liczbę napadów kaszlu oraz ich intensywność. Normalizuje zmienioną sekrecję oskrzelowo-płucną, poprawia wydzielanie się kałtki: zmniejsza jej lepkość i właściwości adhezyjne, ułatwia przemieszczanie się kałtki z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych oraz jej odkrztuszanie.

Mukaltin® Forte nie jest toksyczny i nie wywiera miejscowego działania drażniącego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kaszel przy ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych: zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, choroba oskrzaków, astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na mukaltyne lub inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Obecnie brak informacji o interakcjach lekowych Mukaltinu® Forte. Nie należy stosować jednocześnie z lekami hamującymi kaszel (kodeina).

Lek można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwkaszlbowymi i wydzielnicowymi.

Особliwości stosowania.

Czasem u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc na początku leczenia lekiem Mukaltin® Forte może wzrosnąć lepkość wydzieliny z powodu oddzielania się zalegającej wydzieliny w drzewie oskrzelowym, zawierającej dużą ilość detrytusu, białek i elementów zapalenia. Dlatego przy rozsianym uszkodzeniu oskrzeli, istotnych zmianach właściwości fizyko-chemicznych wydzieliny oraz obniżeniu transportu muco-ciliaryjnego, terapię lekiem Mukaltin® Forte należy łączyć z podawaniem leków mukolitycznych (bromheksyna).

Lek zawiera sacharozę, co należy wziąć pod uwagę u chorych na cukrzycę. Nie należy również podawać leku pacjentom z rzadkimi, dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół niedostatecznego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedobór sacharazy-izomalatazy.

Z uwagi na zawartość aspartamu, leku nie wolno stosować u chorych na fenyloketonurię.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń z zastosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani pracy z innymi niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 1 tabletce 3–4 razy na dobę przed jedzeniem. Tabletki należy żuć i wypić niewielką ilością wody.

Dawka pojedyncza dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat – 1 tabletka.

Czas trwania leczenia, ustalany indywidualnie przez lekarza w zależności od formy choroby, wynosi zazwyczaj od 7 dni do 1–2 miesięcy.

Dzieci.

Nie stosować leku dzieciom poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu wskazanych dawek terapeutycznych przedawkowanie niemożliwe. Przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu mogą wystąpić nudności i wymioty. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W niektórych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, swędzenie.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Tabletki № 10 w blisterze, 2 lub 10 blisterek w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „Kijewmedpreparat”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego 139.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „Halychfarm”

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.