KROPLE DO ZĘBÓW

INSTRUKCJA dot. stosowania leku ZĄBKOWE KROPLE

Skład:

substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera: olejek miętowy – 0,031 g, kamforę racemiczną – 0,064 g, nalewkę z korzenia waleriany (tinctura Valerianae) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) (w przeliczeniu na kwas walerynowy) – do 1 ml;

substancje pomocnicze: brak.

Postać farmaceutyczna. Roztwór ząbkowy.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie czerwono-brunatnej o przyjemnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane miejscowo w stomatologii.

Kod ATC A01AD11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Preparat wykazuje umiarkowane działanie przeciwbólowe i antyseptyczne, wynikające z właściwości farmakologicznych substancji wchodzących w jego skład.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe bólu zęba o różnej etiologii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancje zawarte w leku; epilepsja; skłonność do napadów drgawkowych, astma oskrzelowa. Unikać kontaktu z uszkodzoną błoną śluzową.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nieznane.

Особливості stosowania.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i opłukać resztki leku z miejsc stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią stosowanie leku należy do decyzji lekarza.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami lub korzystania z innych urządzeń.

W okresie leczenia należy wstrzymać się od kierowania samochodem oraz wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym w celu złagodzenia bólu zęba. Watę nasączoną 2–3 kroplami leku przyłożyć do bolącego zęba na 5–10 minut.

Dzieci.

Krople nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego możliwe są: nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia odbytu, objawy depresji układu nerwowego środkowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, utrata przytomności, napływy, senność, duszność, ból głowy, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Ogólne zaburzenia i stan w miejscu zastosowania: podrażnienie błony śluzowej, uczucie pieczenia.

Zaburzenia ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność, ból głowy, ataksja, drżenie, skurcze, pobudzenie.

Zaburzenia kardiologiczne: bradykardia.

Zaburzenia ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej: skurcz oskrzeli.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego: czasem mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, rumień, wstrząs anafilaktyczny.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 ml w fiolkach lub po 20 ml w fiolkach kroplowych (w pudełku lub bez pudełka).

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/Wniosek.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania jego działalności.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.