DENTA KROPLE

INSTRUKCJA dotycz¹ce stosowania leczniczego leku Denta krople

Skład:

substancje czynne: chloraldehyd, kamfora racemiczna;

1 ml preparatu zawiera chloraldehydu 333 mg, kamfora racemiczna 333 mg;

substancja pomocnicza: etanol 96 %.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do zastosowań dentystycznych.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna, przejrzysta ciecz o zapachu kamfory.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do miejscowego stosowania w stomatologii.

Kod ATC A01AD11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwbólowe i antyseptyczne, wynikające z właściwości farmakologicznych substancji wchodzących w jego skład.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Ból zęba przy próchnicy, w tym powikłanej zapaleniem miazgi.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancje zawarte w leku, skłonność do napadów drgawkowych, astma oskrzelowa.

Unikać kontaktu roztworu z uszkodzoną błoną śluzową.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nie są obecnie znane.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i spłukać jego resztki z miejsc aplikacji.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u karmiących piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Lek wpływa na szybkość reakcji psychoruchowych, dlatego w okresie leczenia należy unikać prowadzenia pojazdów oraz pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym.

W celu usunięcia bólu zęba, watę nasączone 2–3 kroplami leku Denta krople wkłada się do ubytku próchnicowego zęba na 5–10 minut.

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy przypadkowym zażyciu możliwe są: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, uderzenia gorąca, senność, trudności w oddychaniu. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność, ból głowy, pobudzenie, drgawki.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej: skurcz oskrzeli.

Reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 ml w fiolkach w pudełku lub bez pudełka, lub po 20 ml w fiolkach-kroplówkach w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wniosekodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności gospodarczej/ miejsce położenia wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.