DENTA GOCCE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DENTA GOCCIE

Composizione:

principi attivi: cloralidrato, canfora racemica;

1 ml di preparato contiene cloralidrato 333 mg, canfora racemica 333 mg;

eccipiente: etanolo 96%.

Forma farmaceutica. Soluzione dentale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore con odore di canfora.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso locale in odontoiatria.

Codice ATC A01AD11.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Il medicamento esercita un'azione analgesica e antisettica moderata, determinata dalle proprietà farmacologiche delle sostanze che ne fanno parte.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Dolore dentale in caso di carie, anche complicata da pulpite.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale alle sostanze contenute nel preparato, predisposizione a crisi convulsive, asma bronchiale.

Evitare il contatto della soluzione con le mucose lesionate.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Le interazioni non sono ancora note.

Caratteristiche d'uso.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e rimuovere i residui dalle zone di applicazione mediante lavaggio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non deve essere somministrato alle donne in gravidanza né a quelle che allattano al seno.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni psicomotorie durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Il medicinale influenza la rapidità delle reazioni psicomotorie; pertanto, durante il trattamento, si deve evitare la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Da utilizzare per gli adulti.

Per alleviare il dolore dentale, applicare un batuffolo di cotone imbevuto con 2-3 gocce del medicinale nella cavità cariosa del dente per 5-10 minuti.

Fanciulli.

Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale possono manifestarsi dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, vampate, sonnolenza, difficoltà respiratorie. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, mal di testa, eccitazione, convulsioni.

Sistema respiratorio e organi del torace: broncospasmo.

Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, eritema.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 ml in flaconi con o senza scatola, oppure 20 ml in flaconi contagocce con o senza scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.