FITOSEPT®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Fitosept® (Fitosept)

Skład:

substancja czynna: 1 ml preparatu zawiera nalewkę owoców papryki (Capsicum annuum) (1:10) (ekstrahent – etanol 90 %) – 0,025 ml;

substancja pomocnicza: etanol 96 %.

Postać leku. Środek do jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o barwie od jasnożółto-pomarańczowej do jasnoczerwono-pomarańczowej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Inne środki do miejscowego stosowania w stomatologii.

Kod ATC A01AD11.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe i odświeżające, wynikające z właściwości farmakologicznych substancji wchodzących w jego skład.

Substancje czynne zawarte w owocach papryki ostra (aromatyczny amin kapsaicyna, olejek eteryczny), po zastosowaniu miejscowym wywierają działanie miejscowo drażniące i odciągające, powodują lokalne nasilenie krążenia oraz zaczerwienienie tkanek w miejscu aplikacji, sprzyjają wydzielaniu się endogennych substancji biologicznie czynnych, wykazują umiarkowaną aktywność przeciwbakteryjną.

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka leku nie była badana.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Do płukania jamy ustnej w przypadku periodontozu, bólu zęba.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek składnik leku; uszkodzenie integralności błony śluzowej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Nie połykać.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego lek nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność.

Sposób stosowania i dawki.

Do płukania jamy ustnej w przypadku periodontozu i bólu zęba 1 łyżkę herbatniczą preparatu rozpuścić w 200 ml ciepłej wody przegotowanej.

Długość leczenia zależy od formy i nasilenia choroby, charakteru terapii towarzyszącej, osiągniętego efektu terapeutycznego i jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Może dojść do rozwoju zwiększonej wrażliwości na lek, nasilenia działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Czasami mogą wystąpić reakcje alergiczne, zawroty głowy, senność, podrażnienie błony śluzowej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w butelkach.

Po 100 ml w butelce w kartonie.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

PRAТ „FITOFARM”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Właściciel pozwolenia.

PRAТ „FITOFARM”.

Siedziba właściciela pozwolenia.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Almatyńska 12.