PHYTOSEPT®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento FITOSEPT® (FITOSEPT)

Composición:

Principio activo: 1 ml del preparado contiene tintura de frutos de pimiento picante (Capsicum annuum) (1:10) (agente de extracción – etanol al 90 %) 0,025 ml;

Excipiente: etanol 96 %.

Forma farmacéutica. Solución para la cavidad oral.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color amarillo anaranjado claro a rojizo anaranjado claro.

Grupo farmacoterapéutico.
Otros agentes para uso tópico en odontología.
Código ATC A01AD11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce una acción antiséptica y refrescante, determinada por las propiedades farmacológicas de las sustancias que forman parte de su composición.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos del pimiento picante (la amina aromática capsaicina, aceite esencial), al aplicarse localmente, ejercen una acción irritante local y distractiva, provocan un aumento local de la circulación sanguínea y la hiperemia de los tejidos en el lugar de aplicación, favorecen la liberación de sustancias biológicamente activas endógenas y muestran una actividad antibacteriana moderada.

Farmacocinética.

La farmacocinética del medicamento no ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para enjuagar la boca en caso de piorrea y dolor dental.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento; alteración de la integridad de la mucosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

En caso necesario, al emplear simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

No tragar.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su uso en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria.

Debe evitarse la conducción de vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas, ya que podrían presentarse reacciones adversas como mareo y somnolencia.

Vía de administración y dosis.

Para enjuagues bucales en caso de periodontosis y dolor dental, diluir 1 cucharadita del medicamento en 200 ml de agua caliente hervida.

La duración del tratamiento depende de la forma y gravedad de la enfermedad, del tipo de terapia concomitante, del efecto terapéutico alcanzado y será determinada individualmente por el médico.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosificación.

Puede desarrollarse hipersensibilidad al medicamento y agravamiento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

A veces pueden presentarse reacciones alérgicas, mareos, somnolencia, irritación de la mucosa.

En caso de presentarse cualquier reacción no deseada, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frascos.

100 ml en frasco contenido en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02092, ciudad de Kiev, calle Almatínskaia, 12.