ФИТОСЕПТ®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФИТОСЕПТ® (FITOSEPT)

Состав:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит настойки плодов перца стручкового (Capsicum annuum) (1:10) (экстрагент – этанол 90 %) 0,025 мл;

вспомогательное вещество: этанол 96 %.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желто-оранжевого до светло-красновато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ A01AD11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает антисептическое и освежающее действие, обусловленное фармакологическими свойствами веществ, входящих в его состав.

Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах перца стручкового (ароматический амин капсаицин, масло эфирное), при местном применении оказывают местнораздражающее, отвлекающее действие, вызывают локальное усиление кровообращения и гиперемию тканей в месте нанесения, способствуют выделению эндогенных биологически активных веществ, проявляют умеренную антибактериальную активность.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика препарата не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Для полоскания полости рта при пародонтозе, при зубной боли.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; нарушение целостности слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Не глотать.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Поскольку в состав лекарственного средства входит этиловый спирт, его не рекомендуется применять женщинам в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или от других потенциально опасных видов деятельности, поскольку возможны такие побочные реакции, как головокружение, сонливость.

Способ применения и дозы.

Для полоскания рта при пародонтозе и при зубной боли 1 чайную ложку препарата разводят в 200 мл тёплой кипячёной воды.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого терапевтического эффекта и определяется индивидуально врачом.

Дети. Применение у детей не рекомендуется.

Передозировка.

Возможно развитие повышенной чувствительности к препарату, усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Иногда могут возникать аллергические реакции, головокружение, сонливость, раздражение слизистой оболочки.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в флаконах.

По 100 мл в флаконе в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02092, г. Киев, ул. Алматинская, дом 12.