СТОМАТОФИТ А

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства СТОМАТОФИТ А

Состав:

действующие вещества: 100 г раствора содержат 50 г жидкого экстракта (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) – 6,5 г, коры дуба (Quercus robur L.) – 6,5 г, листьев шалфея (Salvia officinalis L.) – 6,5 г, травы арники (Arnica montana L.) – 3,25 г, корневищ аира (Acorus calamus L.) – 3,25 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) – 3,25 г, травы чабреца обыкновенного (Thymus vulgaris L.) – 3,25 г, анестезина 2 г; экстрагент: этанол 70 % (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная жидкость тёмно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает бактерицидное, противовоспалительное и вяжущее действие благодаря веществам растительного происхождения, входящим в состав препарата (кора дуба, цветки ромашки, листья шалфея, трава чабреца, трава арники, трава мяты перечной, корневище аира). Благодаря анестезину, содержащемуся в Стоматофите А, препарат оказывает также анестезирующее действие. Более продолжительное действие препарата и его удержание на поражённом участке обеспечивают загустители (гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин). Активен в отношении Candida albicans.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерее и пыльце берёзы (возможна перекрёстная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных (Asteraceae), бронхиальная астма. Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам.

Не применять при открытых ранах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство содержит 35–45 % (об/об) этанола, что следует учитывать при применении препарата беременным, женщинам в период лактации, детям в возрасте до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Непосредственно после применения препарата алкоголь может быть обнаружен приборами для измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе. По этой причине управлять транспортными и механическими средствами можно не ранее чем через 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Упаковка без аппликатора:

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: обрабатывать поражённые участки с помощью ватной палочки, смоченной в препарате, не менее 3 раз в день.

Упаковка с распылителем и аппликатором: Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: нанести одну дозу (одно распыление) на поражённый участок полости рта. Максимальное однократное применение — 5 доз (распылений) препарата на различные участки поражения полости рта, до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 15 доз. Расстояние от аппликатора до места нанесения должно составлять от 1 см до приблизительно 5 см.

Непосредственно после применения препарата не полоскать полость рта.

Продолжительность лечения — 7 дней.

Если симптомы усиливаются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки не сообщалось. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Повышенная чувствительность, ощущение жжения, жар. Метгемоглобинемия. Кора дуба может окрашивать зубы и слизистую оболочку полости рта в тёмный цвет. Окраска зубов и слизистой оболочки полости рта исчезает при ежедневной чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу после применения препарата также является преходящим. Глицерин, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки.

Срок годности.

3 года.

Упаковку с аппликатором следует использовать в течение 9 месяцев после первого вскрытия.

Условия хранения.

Хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По 25 мл во флаконе с распылителем и аппликатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Фитофарм Кленка С. А., Польша.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Кленка 1, 63-040, Нове Място-над-Вартой, Польша.