GOTAS DENTALES

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GOTAS DENTALES

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene: aceite de menta piperita – 0,031 g, alcanfor racémico – 0,064 g, tintura de valeriana (tinctura Valerianae) (1:5) (el agente de extracción es etanol al 70 %) (calculado en ácido valeriánico) – hasta 1 ml;

Excipientes: no contiene.

Forma farmacéutica. Solución dental.

Características físico-químicas principales: líquido de color rojo marrón con aroma agradable.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para uso local en odontología.

Código ATC A01AD11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce un efecto analgésico y antiséptico moderado, determinado por las propiedades farmacológicas de las sustancias que forman parte de su composición.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del dolor dental de distinta etiología.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sustancias incluidas en la composición del medicamento; epilepsia; tendencia a crisis convulsivas, asma bronquial. Evitar el contacto con mucosas dañadas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se conoce interacción.

Características de uso.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento y lavar los restos del mismo de las zonas de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, la conveniencia de utilizar este medicamento debe ser determinada por el médico.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir automóviles y realizar trabajos que requieran atención elevada y rapidez de reacción.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos para aliviar el dolor dental. Aplicar sobre el diente afectado un tampón de algodón empapado con 2-3 gotas del medicamento durante 5-10 minutos.

Niños.

No se recomienda el uso de las gotas en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de ingestión accidental por vía interna, pueden presentarse: manifestaciones graves a nivel del tracto gastrointestinal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, úlceras rectales, síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, ataxia, convulsiones, pérdida de conciencia, sofocos, somnolencia, dificultad respiratoria, dolor de cabeza, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca y disminución de la presión arterial. El tratamiento será sintomático.

Efectos adversos.

Alteraciones generales y en el sitio de aplicación: irritación de la mucosa, sensación de ardor.

Del sistema nervioso: mareo, somnolencia, cefalea, ataxia, temblor, convulsiones, excitación.

Alteraciones cardíacas: bradicardia.

Del sistema respiratorio y órganos torácicos: espasmo bronquial.

Del sistema inmunitario: pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, eritema, shock anafiláctico.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 ml en frascos o 20 ml en frascos cuentagotas (con o sin caja exterior).

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.