BELISA

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leczniczego leku BELISA (BELISA)

Skład:

Substancje czynne:

1 ml preparatu zawiera wodno-alkoholowego ekstraktu (1:3) (rozpuszczalnik – etanol 40 %) z mieszaniny: trawy pasyflory (Passiflorae herba) 100 mg; kwiatów lipy (Tiliae flores) 100 mg; trawy oregano (Origani herba) 66,7 mg; liści szałwii lekarskiej (Salviae officinalis folia) 33,3 mg; trawy melisy (Melissae herba) 33,3 mg;

Substancje pomocnicze: oprócz rozpuszczalnika brak.

Postać farmaceutyczna. Kropelki doustne.

Główne cechy fizykochemiczne: ciecz o ciemnym czerwonawo-pomarańczowym kolorze, o charakterystycznym zapachu; podczas przechowywania dopuszczalne jest tworzenie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Lek roślinny o działaniu kombinowanym. Belisa wykazuje działanie uspokajające, obniżające ciśnienie, przeciwdrgawkowe oraz przeciwzapalne. Lek powoduje zwiększenie wydzielania moczu i żółci, reguluje metabolizm (węglowodanów i tłuszczów), poprawia ogólny stan organizmu.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób układu nerwowego (w przypadku nevrastenii, bólu głowy, zaburzeń snu, stanu astenicznego); przy nadciśnieniu tętniczym (łagodnym i umiarkowanym).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, zwiększona sekrecja przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze. Polinoza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak barbiturany, leki przeciwlękowe, możliwe jest wzmocnienie działania uspokajającego i nasenne.

Przy jednoczesnym stosowaniu możliwe jest wzmocnienie działania leków hipotensyjnych i przeciwzapalnych. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z syntetycznymi środkami uspokajającymi oraz z benzodiazepinami. Należy unika ć jednoczesnego stosowania z disulfiramem.

Szałwia wzmaga działanie innych środków przeciwzapalnych.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Preparat leczniczy zawiera 40 % (obj/obj) etanolu i może być szkodliwy dla osób chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi organicznymi chorobami przewodu pokarmowego.

U pacjentów w wieku podeszłym leczenie należy rozpocząć od dawki minimalnej.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Belisę nie stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Podczas leczenia preparatem Belisa należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Przed użyciem wstrząsnąć. Podawać wewnętrznie po 10–20 kropli, rozpuszczając w niewielkiej ilości wody (30–50 ml), trzykrotnie na dobę, 30 minut przed jedzeniem lub godzinę po posiłku.

Długość leczenia zależy od ciężkości przebiegu choroby oraz od charakteru terapii towarzyszącej i trwa od 14 dni do 1 miesiąca. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Belisę nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy zastosowaniu dawek leku przekraczających zalecane możliwe jest wystąpienie senności. W przypadku przedawkowania możliwe są zawroty głowy, osłabienie, spadek koncentracji uwagi. Leczenie: przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane.

Możliwe:

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, bradykardia.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność.

Ze strony układu odpornościowego: naczyniakrzaczki, reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk, zaczerwienienie skóry.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

4 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek nadaje się do użycia przez 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we włościwej opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml lub 40 ml w buteleczce z korkiem-kroplówką w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Korołowa, nr 4.