BELISA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE BELISA (BELISA)

Composizione:

Principi attivi:

1 ml di preparato contiene estratto acquoso-alcolico (1:3) (agente di estrazione – etanolo 40%) della miscela: erba di passiflora (Passiflorae herba) 100 mg; fiori di tiglio (Tiliae flores) 100 mg; erba di origano (Origani herba) 66,7 mg; foglie di salvia officinale (Salviae officinalis folia) 33,3 mg; erba di melissa (Melissae herba) 33,3 mg;

Eccipienti: oltre all'agente di estrazione, assenti.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore rosso-arancio scuro con caratteristico odore aromatico; durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmaco combinato di origine vegetale. Belisa esercita effetti sedativi, ipotensivi, spasmolitici e anti-infiammatori. Il farmaco provoca un aumento dell'escrezione urinaria e biliare, regola il metabolismo (dei carboidrati e dei grassi) e migliora le condizioni generali dell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle malattie del sistema nervoso (nevrastenia, cefalea, disturbi del sonno, stato astenico); nell'ipertensione arteriosa (forme lievi e moderate).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ipersecrezione gastrointestinale, ipotensione arteriosa. Pollinosi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come barbiturici e tranquillanti, può potenziare l'effetto sedativo e ipnotico.

L'uso contemporaneo può potenziare l'effetto di farmaci ipotensivi e antinfiammatori. Non è raccomandato l'uso concomitante con sedativi sintetici e con benzodiazepine. È consigliabile evitare l'uso contemporaneo con disulfiram.

La salvia potenzia l'effetto di altri agenti antinfiammatori.

In caso di necessità di utilizzo concomitante con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche di applicazione.

Il medicinale contiene il 40% (v/v) di etanolo ed è dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Applicare con cautela nei pazienti con gravi malattie organiche dell'apparato digerente.

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con la dose minima.

Applicazione durante la gravidanza o l’allattamento.

Belisa non deve essere utilizzata durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale Belisa, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Agitare prima dell'uso. Assumere per via orale 10-20 gocce, diluite in una piccola quantità di acqua (30-50 ml), tre volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti o 1 ora dopo aver mangiato.

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'andamento della malattia e dal tipo di terapia concomitante e va da 14 giorni fino a 1 mese. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Popolazione pediatrica.

Belisa non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Nell'assunzione di dosi del medicinale superiori a quelle raccomandate, è possibile l'insorgenza di sonnolenza. In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi capogiri, debolezza e riduzione della concentrazione. Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Effetti indesiderati.

Possibili:

Disturbi dell'apparato gastrointestinale: nausea, vomito.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: tachicardia, bradicardia.

Disturbi del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza.

Disturbi del sistema immunitario: vasculite, reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, edema, arrossamento della pelle.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Periodo di validità.

4 anni. Dopo la prima apertura dell'imballaggio, il medicinale è utilizzabile per 3 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml o 40 ml in flacone con tappo contagocce, in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore. S.R.L. «D.C.P. «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede legale. Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishevska, via Korolyova, n. 4.