BELISA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BELISA (BELISA)

Composición:

Principios activos:

1 ml del preparado contiene extracto hidroetanólico (1:3) (agente de extracción: etanol al 40 %) de la mezcla: hierba de pasiflora (Passiflorae herba) 100 mg; flores de tilo (Tiliae flores) 100 mg; hierba de orégano (Origani herba) 66,7 mg; hojas de salvia (Salviae officinalis folia) 33,3 mg; hierba de melisa (Melissae herba) 33,3 mg.

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características fisicoquímicas principales: líquido de color rojo anaranjado oscuro, con olor aromático característico; durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos sedantes y somníferos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado de origen vegetal. La Bellisa ejerce efectos sedantes, hipotensores, espasmolíticos y antiinflamatorios. El medicamento provoca un aumento de la diuresis y de la secreción biliar, regula el metabolismo de sustancias (hidratos de carbono y grasas) y mejora el estado general del organismo.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de enfermedades del sistema nervioso (en estados de neurastenia, cefalea, trastornos del sueño, estado asténico); en hipertensión arterial (forma leve y moderada).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, secreción aumentada del tracto gastrointestinal, hipotensión arterial. Polinosi.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, tales como barbitúricos y tranquilizantes, es posible un aumento del efecto sedante e hipnótico.

Al administrarse simultáneamente, puede producirse un aumento del efecto de los agentes hipotensores y antiinflamatorios. No se recomienda la administración simultánea con sedantes sintéticos ni con benzodiazepinas. Debe evitarse la administración simultánea con disulfiram.

La salvia potencia la acción de otros agentes antiinflamatorios.

En caso de necesidad de administración simultánea con cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico.

Características de aplicación.

El medicamento contiene un 40 % (v/v) de etanol y es perjudicial para los pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en pacientes con enfermedades hepáticas y en pacientes con epilepsia.

Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades orgánicas graves del tracto digestivo.

En pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Belisu no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con el medicamento Belisa, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar. Vía oral, 10-20 gotas, diluidas en una pequeña cantidad de agua (30-50 ml), tres veces al día, 30 minutos antes de las comidas o 1 hora después de haber comido.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, así como de la naturaleza del tratamiento concomitante, y oscila entre 14 días y 1 mes. Si es necesario, el curso del tratamiento puede repetirse.

• Niños *

No administrar Belisú a niños menores de 12 años.

*** Sobredosis ***

Con el uso de dosis del medicamento superiores a las recomendadas, puede presentarse somnolencia. En caso de sobredosis, pueden ocurrir mareos, debilidad y disminución de la concentración. Tratamiento: suspender el medicamento y consultar al médico.

Reacciones adversas.

Posibles:

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, bradicardia.

Del sistema nervioso: mareo, somnolencia.

Del sistema inmunológico: vasculitis, reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, edema, enrojecimiento de la piel.

Ante la aparición de reacciones adversas, suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

**Duración del efecto.

4 años. Después de la primera apertura del envase, el medicamento es apto durante 3 meses.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml o 40 ml en frasco con tapón cuentagotas, en caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, pueblo de Stanishevka, calle Korolyova, sin número.