VALOCORMIDE

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ВАЛОКОРМІД (VALOCORMID)

Composizione:

Principi attivi: tintura di valeriana radici e rizomi, tintura di convallaria erba, tintura di belladonna foglie, bromuro di sodio, mentolo racemico;

25 ml di medicinale contengono: tintura di valeriana radici e rizomi (Valerianaerhisomacumradicibus) (1:5) (agente estraente – etanolo 70%) 8,33 ml; tintura di convallaria erba (Convallariaе herba) (1:10) (agente estraente – etanolo 70%) 8,33 ml; tintura di belladonna foglie (Belladonnaefolia) (1:10) (agente estraente – etanolo 40%) 4,17 ml; bromuro di sodio 3330 mg; mentolo racemico 208 mg;

Sostanza ausiliaria: acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-bruno, con aroma di valeriana e mentolo. È ammesso il formarsi di un deposito durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci ipnotici e sedativi. Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato di origine vegetale con effetto sedativo e spasmolitico. L'azione specifica del medicinale è determinata dalle sostanze che ne fanno parte. L'acido valerianico esercita un'azione calmante sul sistema nervoso centrale. La tintura di belladonna blocca i recettori colinergici M dei muscoli lisci degli organi interni, esercitando così un'azione spasmolitica. La tintura di convallaria aumenta la capacità contrattile del miocardio, incrementando il volume sistolico e minuto del sangue. Il bromuro di sodio potenzia i processi inibitori della corteccia cerebrale; ristabilisce l'equilibrio tra i processi di eccitazione e inibizione in caso di ipereccitabilità. Il mentolo, stimolando la mucosa della cavità orale, dilata in modo riflesso i vasi coronarici.

Farmacocinetica.

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Neurosi cardiovascolari accompagnati da bradicardia.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Glaucoma, gravi disturbi della funzione cardiaca, ipertrofia prostatica, malattie renali, sindrome ipertermica, tireotossicosi, emorragia acuta, gravi malattie del fegato e dei reni, insufficienza cardiaca con alterazione della funzione diastolica cardiaca (infarto miocardico acuto, blocco atrioventricolare, extrasistole, sindrome da debolezza del nodo del seno, angina instabile, miocardite acuta, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi mitralica isolata), intossicazione da glicosidi digitalici.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Potenzia l'azione di farmaci sedativi, ipnotici e spasmolitici; può potenziare l'effetto dell'alcol, degli agenti ipotensivi e ansiolitici. L'uso con adrenalina cloridrato e altri adrenomimetici può causare aritmie. L'interazione con amantadina, antiaritmici colinolitici (inclusa chinidina), antidepressivi triciclici, glutetimide può potenziare gli effetti anticolinergici; con aloperidolo, nitrati organici, glucocorticoidi può causare un aumento della pressione intraoculare. È possibile una riduzione dell'effetto del cloridrato di pilocarpina nel trattamento del glaucoma. Antiacidi, acido ascorbico, attapulgite possono ridurre l'effetto del medicinale.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche. Si deve usare con cautela nei pazienti affetti da sindrome di Down, paralisi cerebrale, lesioni cerebrali, nei pazienti con esofagite da reflusso, ernia iatale associata a esofagite da reflusso, malattie infiammatorie intestinali, inclusa colite ulcerosa non specifica, morbo di Crohn, megacolon, nei pazienti con xerostomia (secchezza orale), negli anziani e/o pazienti debilitati, con malattie croniche polmonari senza ostruzione irreversibile, neuropatia autonomica, alcolismo cronico, nonché durante trattamenti con citostatici. Durante l'assunzione del medicinale è possibile un aumento della temperatura corporea, difficoltà di deglutizione, dolore alla gola.

La valeriana può esercitare un moderato effetto depressivo; pertanto non è raccomandato l'uso concomitante del medicinale con sedativi sintetici, poiché si potrebbe verificare un potenziamento dell'effetto.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

È possibile una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Non si devono superare i dosaggi raccomandati del medicinale.

Il medicinale contiene etanolo! Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Il medicinale può influire sulla rapidità delle reazioni; pertanto, durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e da lavori che richiedono l'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Somministrare per via orale agli adulti 10-20 gocce 2-3 volte al giorno prima dei pasti.

La durata del trattamento dipende dalla natura e dall'andamento della malattia nonché dall'effetto terapeutico raggiunto.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante il trattamento con il medicinale o se compaiono effetti indesiderati.

Popolazione pediatrica. Non utilizzare nei bambini a causa della mancanza di esperienza d'uso.

Sovradosaggio.

Sintomi: secchezza della bocca, sete, dolore addominale, nausea, vomito, cefalea, capogiri, sonnolenza/agitazione, irritabilità, debolezza, disturbi della vista, palpitazioni, ipertermia.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale al farmaco, possono manifestarsi le seguenti reazioni avverse:

disturbi del sistema immunitario: manifestazioni allergiche cutanee – eruzioni, prurito, iperemia, edemi, secchezza della pelle e delle mucose;

disturbi psichici: depressione delle reazioni emotive, depressione psichica o eccitazione psichica, fotofobia;

disturbi del sistema nervoso centrale: sonnolenza, cefalea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica, debolezza muscolare, midriasi;

disturbi del sistema cardiovascolare: raramente – bradicardia, disturbi della conduzione atrioventricolare;

disturbi del tratto gastrointestinale: sete, alterazioni del gusto, disfagia, depressione del processo digestivo, riduzione della motilità intestinale, nausea, vomito, diarrea;

disturbi dell'apparato respiratorio: riduzione della secrezione e del tono dei bronchi.

Nel caso di utilizzo prolungato – cefalea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, allucinazioni, depressione del processo digestivo.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi;

25 ml in flacone; 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DPP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio di Stanishivka, via Korolyova, n. 4.