VALOCORMID

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego VALOCORMID (VALOCORMID)

Skład:

Substancje czynne: tinktura korzeni i kłąc z korzeniami waleriany, tinktura trawy konwali, tinktura liści babki, bromek sodu, mentol racemiczny;

25 ml preparatu zawiera: tinktury korzeni i kłąc z korzeniami waleriany (Valerianaerhisomacumradicibus) (1:5) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) 8,33 ml; tinktury trawy konwali (Convallariaе herba) (1:10) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) 8,33 ml; tinktury liści babki (Belladonnaefolia) (1:10) (czynnik ekstrahujący – etanol 40 %) 4,17 ml; bromku sodu 3330 mg; mentolu racemicznego 208 mg;

Substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać leku. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: przeźroczysta ciecz rdzawo-brunatna o zapachu waleriany i mentolu. Dopuszcza się powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki nasenne i uspokajające. Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony pochodzenia roślinnego, wywierający działanie uspokajające i przeciwwstrząsowe. Działanie specyficzne leku wynika ze składników wchodzących w jego skład. Kwas walerynowy wywiera działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy. Napar z miłegoju blokuje M-cholinoreceptory mięśni gładkich narządów wewnętrznych, co powoduje działanie przeciwwstrząsowe. Napar z konwali przeciwdziała zwiększeniu kurczliwości mięśnia sercowego, zwiększaą objętość skurczową i minutową krwi. Bromek sodu nasila procesy hamowania w korze mózgu; przy nadmiernym pobudzeniu przywraca równowagę między procesami pobudzenia i hamowania. Mentol, podrażniając błonę śluzową jamy ustnej, odruchowo poszerza naczynia wieńcowe.

Farmakokinetyka.

Nie określono.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Nieurozy sercowo-naczyniowe towarzyszące bradykardii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Jaskra, ciężkie zaburzenia czynności serca, przerośnięcie prostaty, choroby nerek, zespół hipertermiczny, tarczycytoksykoza, krwawienie ostre, ciężkie choroby wątroby i nerek, niewydolność serca przy zaburzeniach czynności rozkurczowej serca (ostry zawał mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy, ekstrasystolia, zespół słabości węzła zatokowego, niestabilna dławica piersiowa, ostry zapalenie mięśnia sercowego, przerostowa kardiomiopatia obturacyjna, izolowany zwężenie zastawki mitralnej), zatrucie glikozydami naparstnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie środków uspokajających, nasennie i przeciwwspasmodycznych, może nasilać działanie alkoholu, leków przeciwciśnieniowych i środków przeciwlękowych. Stosowanie z adrenaliną hydrochloranem i innymi adrenomimetykami może prowadzić do zaburzeń rytmu. Współdziałanie z amantadyną, przeciwarhythmicznymi lekami cholinolitycznymi (w tym chinidyną), trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi, glutetymidem może nasilać działanie antycholinergiczne; z haloperydolem, organicznymi nitratami, glikokortykosteroidami może prowadzić do podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałgowego. Możliwe jest zmniejszenie skuteczności pilokarpiny hydrochloranu w leczeniu jaskry. Środki przeciwwskazowe, kwas askorbinowy, atapulgit mogą zmniejszyć działanie leku Valocormid.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od spożycia napojów alkoholowych. Lek należy stosować z ostrożnością u chorych z zespołem Downa, z porażeniem mózgowym, uszkodzeniami mózgu, u pacjentów z zapaleniem przełyku spowodowanym refluksami, z przepukliną rozworu przełykowego przepony w połączeniu z zapaleniem przełyku spowodowanym refluksami, z chorobami zapalnymi jelw, w tym z nieswoistym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Crohna, z megakolonem, z kserostazją (suchością w ustach), u chorych w podeszłym wieku i/lub u osłabionych pacjentów, z przewlekłymi chorobami płuc bez zwrotnego zwężenia dróg oddechowych, z neuropatią autonomiczną, przy przewlekłym alkoholizmie, podczas leczenia cytostatykami. Podczas stosowania leku możliwe jest podwyższenie temperatury ciała, trudności z połykaniem, ból w gardle.

Waleriana może wykazywać umiarkowane działanie depresyjne, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi z uwagi na wzajemne wzmocnienie działania.

W przypadku wyraźnego miażdżycy naczyń mózgowych lek można stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Możliwa jest specyficzna wrażliwość na zapach waleriany.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

Lek zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek może wpływać na szybkość reakcji, dlatego w czasie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu oraz od pracy z użyciem potencjalnie niebezpiecznych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym po 10–20 kropli 2–3 razy dziennie przed posiłkiem.

Czas stosowania zależy od charakteru i przebiegu choroby oraz osiągniętego efektu terapeutycznego.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują jakieś działania niepożądane.

Dzieci. Nie stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia z zastosowaniem.

Przedawkowanie.

Objawy: suchość w ustach, pragnienie, ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, senność/pobudzenie, drażliwość, osłabienie, zaburzenia wzroku, kołatanie serca, hipertermia.

Leczenie: objawowe.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości na lek możliwe są następujące działania niepożądane:

z udziałem układu odpornościowego: objawy alergiczne na skórze – wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęki, suchość skóry i błon śluzowych;

• zaburzenia psychiczne:* stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja psychiczna lub pobudzenie psychiczne, fotofobia;

ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, ból głowy, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej, osłabienie mięśni, rozszerzenie źrenic;

ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko – bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego;

ze strony układu pokarmowego: pragnienie, zaburzenia smaku, dysfagia, stłumienie procesu trawienia, zmniejszenie ruchomości jelita, nudności, wymioty, biegunka;

ze strony układu oddechowego: zmniejszenie wydzielania i napięcia oskrzeli.

Przy stosowaniu przez dłuższy czas – ból głowy, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, halucynacje, stłumienie procesu trawienia.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w buteleczkach;

Po 25 ml w buteleczce; 1 buteleczka w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

TOV „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres siedziby producenta i miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłosowa, nr 4.