KARVELIS

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku KARVELIS (CARVELIS)

Skład:

Substancje czynne: 10 ml preparatu zawierają: ekstrakt z mieszanki liści, kwiatów i owoców głogu (Crataegi folii cum flore, fructus extractum) (1:1,6–2,2), ekstrahent: etanol 50 % (v/v) – 7,125 ml; ekstrakt z trawy macierzyńskiej (Leonuri herbae extractum) (1:1,7–2,2), ekstrahent: etanol 40 % (v/v) – 1,0 ml; ekstrakt z liści melisy (Melissae herbae extractum) (1:1,6–2,1), ekstrahent: etanol 60 % (v/v) – 1,0 ml; ekstrakt z korzenia waleriany (Valerianae radix extractum) (1:1,6–2,1), ekstrahent: etanol 60 % (v/v) – 0,5 ml;

Substancje pomocnicze: sacharoza, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Kropel do użytku doustnego, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne. Ciecz o barwie brązowej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki psycholeptyczne. Leki nasenne i uspokajające. Inne leki nasenne i uspokajające.

Kod ATX N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Działanie leku wynika ze wzajemnego wzmocnienia efektów terapeutycznych roślin leczniczych wchodzących w jego skład: pokrzywy zwyczajnej, melisy, głogu oraz dzięgli.

W przypadku neuroz, w tym kardioneurozy, oraz innych czynnościowych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, które mogą przejawiać się bólem, uczuciem kołatania serca, potliwością, naplywami gorąca, uczuciem nieregularnego rytmu serca, składniki leku likwidują objawy chorobowe i normalizują pracę serca oraz naczyń. Głóg dodatkowo poprawia funkcję pompową serca, polepsza krążenie krwi w sercu i mózgu, jednocześnie zmniejszając pobudliwość.

W sytuacjach stresowych dzięki właściwościom ochronnym, działaniu uspokajającemu i wyprowadzającemu z równowagi układu wegetatywnego, lek likwiduje napięcie nerwowe, drażliwość i niepokój. Poprawia się ogólny stan, samopoczucie oraz wydolność organizmu.

W przypadku bezsenności lek nie wywiera bezpośredniego działania nasennego, jednak ułatwia zaśnięcie, pogłębia sen i poprawia jego jakość.

Lek nie powoduje uzależnienia ani przyzwyczajenia.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosowane w celu wspierania układu sercowo-naczyniowego w przypadku napięcia nerwowego (stresu), neurocirculacyjnej niedostateczności, neurozach serca, w kompleksowym leczeniu nadciśnienia tętniczego stopnia I–II, dławicy piersiowej stopnia I–II, arytmii w sytuacjach stresowych oraz w celu poprawy samopoczucia przy pobudzeniu nerwowym u dorosłych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku. Depresja oraz inne zaburzenia towarzyszące depresji układu nerwowego. Nasilona hipotensja tętnicza oraz bradykardia.

Środki ostrożności.

W przypadku, gdy objawy nie ustępują i/lub pojawiają się obrzęki nóg, lub występują objawy o niejasnym pochodzeniu, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku bólu w okolicy serca, który może promieniować do rąk, do obszaru nadbrzusza lub szyi, lub przy wystąpieniu duszności należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Karvelis zawiera sacharozę. W przypadku nietolerancji niektórych rodzajów cukrów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od spożycia alkoholu.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Jeśli przyjmuje się inne leki, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem co do możliwości stosowania preparatu.

Preparaty z waleriany mogą nasilać działanie alkoholu, środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, leków przeciwdrgawkowych oraz anksjolityków.

Interakcje z innymi lekami do tej pory nie zostały zbadane.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku Karvelis u kobiet w ciąży nie zostało wystarczająco zbadane. Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Pacjenci z ciężkim zaburzeniem funkcji wątroby lub z przeszłością ciężkiego schorzenia wątroby powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku.

Może występować specyficzna wrażliwość na zapach waleriany.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli powinni przyjmować po 30 kropli (1,2 ml) leku Karvelis 3 razy dziennie, rozpuszczając uprzednio krople w niewielkiej ilości płynu.

Jeśli objawy choroby nie ustępują w ciągu 2 tygodni, nasilają się lub pojawiają się działania niepożądane nie wymienione w niniejszej instrukcji, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci (do 18. roku życia) nie zostały ustalone, dlatego Karvelis nie jest stosowany u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

Jednorazowe przyjęcie dawki przekraczającej zalecaną od 2 do 3 razy zazwyczaj nie powoduje negatywnych skutków. W takim przypadku należy nadal stosować lek zgodnie z instrukcją. Przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki rośnie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Objawy: ból głowy, senność, osłabienie, ból brzucha, nudności, zmniejszenie ostrości słuchu i wzroku, tachykardia.

Leczenie: przerwać stosowanie leku, przepłukać żołądek, przyjąć węgiel aktywowany.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, zgaga, ból spastyczny brzucha.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, zwolnienie rytmu serca.

Reakcje alergiczne skóry: zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, osłabienie ogólne, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

Częstość występowania takich działań niepożądanych jest nieznana.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

36 miesięcy. Po otwarciu fiolki okres ważności wynosi 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C, w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

30 ml, 50 ml lub 100 ml w fiolce, 1 fiolka w pudełku kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby działalności.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Niemcy / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.