ATF-KARDIO

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego ATF-Kardio (ATF-CARDIO)

Skład:

substancja czynna:

1 tabletka zawiera adenozyno-5′-trifosforanohistydynomagnezotrypotas octahydrat – 10 mg lub 20 mg z zawartością sumy adeninowych nukleotydów 6,3 mg lub 12,6 mg odpowiednio;

substancje pomocnicze: sacharoza, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia, benzoesan sodu (E 211), krzemionka dwutlenek koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne:

tabletki 10 mg: białe, o płaskiej powierzchni i z nacięciem;

tabletki 20 mg: białe, o płaskiej powierzchni, z nacięciem i ryflowane.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Inne leki kardiologiczne. Adenozyna. Kod ATX C01E B10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

ATF-Kardio – lek nowej klasy substancji, którego cząsteczka składa się z adenozyno-5'-trifosforanu (ATP), aminokwasu histydyny, soli magnezu i potasu i wykazuje charakterystyczne tylko dla niego działanie farmakologiczne, które nie jest właściwe dla żadnego z jego składników chemicznych.

ATF-Kardio stymuluje metabolizm energetyczny, normalizuje stężenie jonów potasu i magnezu w tkankach, poprawia antyoksydacyjny system ochrony mięśnia sercowego, obniża stężenie kwasu moczowego; wykazuje działanie przeciwpochłonkowe, stabilizujące błony, przeciwarytmiczne dzięki normalizacji procesów metabolicznych w mięśniu sercowym podczas niedokrwienia i hipoksji; poprawia parametry hemodynamiki centralnej i obwodowej, krążenia wieńcowego, zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, poprawia funkcjonalny stan lewej komory oraz zwiększa wyrzut serca, co prowadzi do podniesienia wydolności fizycznej, zmniejszenia częstości napadów stenokardii i duszności podczas wysiłku fizycznego. Lek przywraca normalny rytm zatokowy u chorych z przemijającą nadkomorową i nadkomorową tachykardią, z migotaniem i trzepotaniem przedsionków, a także obniża aktywność ektopowych źródeł rytmu (ekstrasystolie przedsionkowe i komorowe).

Farmakokinetyka.

Po podaniu do organizmu ATF-Kardio powoli ulega rozkładowi z tworzeniem się adenozyny.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu skojarzonym:

• choroby niedokrwiennej serca, niestabilnej dławicy piersiowej, dławicy spoczynkowej i wysiłkowej;
• wtórnego po zawale i zapalenia mięśnia sercowego kardiopatii (kardiopatii rozproszonej i ogniskowej);
• zaburzeń rytmu serca;
• neurocirculacyjnej dystonii;
• miokardiopatii;
• zapaleń mięśnia sercowego;
• zespołu przewlekłego zmęczenia.

Stosuje się w celu zwiększenia tolerancji na obciążenia fizyczne.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• szok kardiogenny i inne rodzaje szoków;
• obturacyjne choroby układu oddechowego;
• ciężkie formy astmy oskrzelowej;
• blokada zatokowo-komorowa II-III stopnia;
• bloki przedsionkowo-komorowe (AV) II-III stopnia;
• hiperkaliemia, hipermagnezemia;
• udar mózgu krwotoczny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Glikozydy nasercowe: zwiększony ryzyko wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego.

Kalipotężniające środki moczopędne, leki potasu oraz inhibitory ACE: zwiększony ryzyko rozwoju hiperkaliemii.

Magnerot oraz inne leki magnezu: może rozwinąć się hipermagnezemia.

Dipirydamol wzmacnia działanie terapeutyczne leku ATF-Kardio.

Ksantynolu nikotynian, kofeina, teofilina, aminofilina: osłabiają działanie terapeutyczne leku ATF-Kardio.

ATF-Kardio może wzmacniać działanie przeciwdławicowe alfa- i beta-adrenolityków, blokerów kanałów wapniowych, nitratów.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować:

• w przypadku wyrażonego obniżenia ciśnienia tętniczego;
• z glikozydami nasercowymi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego.

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi.

Stosować z ostrożnością u pacjentów skłonnych do napadów skurczu oskrzeli.

Preparat zawiera sacharozę i laktozę, dlatego pacjentom z cukrzycą należy stosować lek z ostrożnością; nie należy stosować leku pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy, niedostatecznością glukozy-galaktozy, sacharazy-izomalatazy.

Należy ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje z zawartością kolii).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią należy przerwać na okres leczenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli podczas leczenia występują zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia tętniczego, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki ATF-Kardio przyjmować pod język i utrzymywać do całkowitego rozpuszczenia. Dawka pojedyncza – 10-40 mg 3-4 razy dziennie, niezależnie od posiłków. Czas trwania leczenia określa lekarz, średnio wynosi on 20-30 dni. W razie potrzeby cykl można powtórzyć po 10-15 dniach. Maksymalna dawka dzienna – 160 mg.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Może dojść do rozwoju bradykardii, blokady AV, hipotensji tętniczej, stanu omdleniowego.

Leczenie. Przerwać przyjmowanie leku i rozpocząć terapię objawową. W przypadku bradykardii podawać siarczan atropiny.

Efekty uboczne.

Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, obrzęk Quinckego, zaczerwienienie twarzy.

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli.

Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, blok AV, spazm tętnic wieńcowych, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.

Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy.

Układ pokarmowy: nudności, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, nasilenie motoryki przewodu pokarmowego.

Układ moczowy: nasilenie diurezy.

Naczynia: uczucie gorąca.

Przy długotrwałym i niekontrolowanym stosowaniu – hiperkaliemia lub hiper-magnezemia.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych efektów ubocznych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://аіsf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze, 4 blistry w puszce.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Otwarte przedsiębiorstwo akcyjne „Naukowo-produkcyjne centrum „Borszczagiwski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ulica Myru, 17.