ATF-CARDIO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ATG-CARDIO (ATF-CARDIO)

Composición:

Principio activo:

Cada tableta contiene: sal triclorhidrato de adenosín-5′-trifosfato-histidinato-magnesio (II) octahidratado, 10 mg o 20 mg, con un contenido de suma de nucleótidos de adenina de 6,3 mg o 12,6 mg, respectivamente.

Excipientes:

Sacarosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de calcio, benzoato de sodio (E 211), dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales:

Tabletas de 10 mg: de color blanco, con superficie plana y ranura;

Tabletas de 20 mg: de color blanco, con superficie plana, ranura y marca de división.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos cardiológicos. Otros medicamentos cardiológicos. Adenosina. Código ATC C01E B10.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

ATP-CARDIO es un medicamento de una nueva clase de sustancias, cuya molécula está compuesta por adenosín-5'-trifosfato (ATP), el aminoácido histidina, sales de magnesio y potasio, y ejerce un efecto farmacológico único, característico únicamente de este compuesto, que no se observa en ninguno de sus componentes químicos por separado.

ATP-CARDIO estimula el metabolismo energético, normaliza la concentración de iones de potasio y magnesio en los tejidos, mejora el sistema antioxidante de protección del miocardio y disminuye la concentración de ácido úrico. Posee acción antiisquémica, estabilizadora de membranas y antiarrítmica, gracias a la normalización de los procesos metabólicos en el miocardio durante la isquemia y la hipoxia. Asimismo, mejora los parámetros de la hemodinámica central y periférica, del flujo sanguíneo coronario, aumenta la contractilidad miocárdica, mejora la función del ventrículo izquierdo y aumenta el gasto cardíaco, lo que incrementa la capacidad funcional física, reduce la frecuencia de los episodios de angina de pecho y la disnea durante el esfuerzo físico. El medicamento restablece el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardia paroxística supraventricular y taquicardia supraventricular con fibrilación y aleteo auricular, y también disminuye la actividad de focos ectópicos del ritmo (extrasístoles auriculares y ventriculares).

Farmacocinética.

Tras la administración, ATP-CARDIO se descompone lentamente en el organismo, formando adenosina.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo:

• de la cardiopatía isquémica, angina inestable, angina de reposo y angina de esfuerzo;
• del cardioclero postinfarto y miocárdico (cardioclero difuso y focal);
• de las alteraciones del ritmo cardíaco;
• de la distonía vegetativo-vascular;
• de la miocardiopatía;
• de los miocarditis;
• del síndrome de fatiga crónica.

Se utiliza también con el fin de aumentar la tolerancia al esfuerzo físico.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• infarto agudo de miocardio;
• shock cardiogénico y otros tipos de shock;
• enfermedades obstructivas del sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma bronquial;
• bloqueo sinoauricular de grado II-III;
• bloqueos auriculoventriculares (AV) de grado II-III;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• accidente cerebrovascular hemorrágico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Glicósidos cardíacos: aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

Diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio e inhibidores de la ECA: incremento del riesgo de desarrollo de hipercaliemia.

Magnerot y otras preparaciones de magnesio: puede desarrollarse hipermagnesemia.

Dipiridamol: potencia el efecto terapéutico del medicamento ATP-CARDIO.

Xantinol nicotinato, cafeína, teofilina, aminofilina: disminuyen el efecto terapéutico del medicamento ATP-CARDIO.

ATP-CARDIO puede potenciar la acción antianginosa de los alfa- y beta-bloqueantes, bloqueadores de los canales del calcio y nitratos.

Características de uso.

Aplicar con precaución:

• en caso de hipotensión arterial marcada;
• junto con glucósidos cardíacos debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

Durante el tratamiento prolongado, es necesario controlar los niveles sanguíneos de potasio y magnesio.

Debe administrarse con precaución en pacientes con predisposición al broncoespasmo.

El medicamento contiene sacarosa y lactosa, por lo tanto, debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus. No debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Se debe limitar el consumo de productos que contengan cafeína (café, té, bebidas con cola).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso durante el embarazo.

La lactancia debe interrumpirse durante el período de tratamiento.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Si durante el tratamiento con este medicamento se presentan mareos o disminución de la presión arterial, se debe abstener de conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas de ATP-CARDIO se deben colocar debajo de la lengua y mantenerlas hasta su completa disolución. Dosis única: 10-40 mg, 3-4 veces al día, independientemente de la ingestión de alimentos. La duración del tratamiento la determina el médico; en promedio, es de 20-30 días. Si es necesario, el curso puede repetirse tras un intervalo de 10-15 días. Dosis diaria máxima: 160 mg.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

Puede desarrollarse bradicardia, bloqueo auriculoventricular (AV), hipotensión arterial y estado sincopal.

Tratamiento. Suspender la administración del medicamento y comenzar terapia sintomática. En caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Efectos adversos.

Sistema inmune, piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, angioedema (edema de Quincke), enrojecimiento facial.

Sistema respiratorio: broncoespasmo.

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, bloqueo AV, espasmo arterioso coronario que puede provocar infarto de miocardio.

Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Tracto gastrointestinal: náuseas, sensación de malestar en la región epigástrica, aumento de la motilidad gastrointestinal.

Sistema urinario: aumento del diuresis.

Vasos sanguíneos: sensación de calor.

Tras un uso prolongado e incontrolado: hipercaliemia o hipermagnesemia.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento del balance beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información de Farmacovigilancia en el enlace: https://аіsf.dec.gov.ua.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original a una temperatura entre 2 °C y 8 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster, 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Productivo «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.