ANGELON®

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ANGELON® ANGELON

Composición:

Principios activos:

1 tableta contiene adenosín-5’-trifosfato-histidinato-magnesio(II) sal tripotásica octahidrato (en conversión a sustancia sin cloruro de sodio y agua) 20 mg, con un contenido de suma de nucleótidos de adenina de 12,6 mg;

Excipientes : sacarosa en polvo; lactosa monohidrato; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.

**Forma farmacéut游戏副本

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

ÁNGELO**®** es un medicamento de una nueva clase de sustancias: compuestos de coordinación multiligandos con fosfatos macroergos, cuya molécula está compuesta por trifosfato de adenosina-5' (ATP), el aminoácido histidina y sales de magnesio y potasio, ejerciendo un efecto farmacológico característico que no es propio de ninguno de los componentes químicos individuales (ATP, histidina, K+, Mg++).

ÁNGELO**®** influye en los procesos metabólicos del miocardio, normaliza el intercambio energético, la actividad de los sistemas iónicos de transporte de membranas celulares, los parámetros de composición lipídica de las membranas y la actividad de las enzimas ligadas a membranas. Mejora el sistema antioxidante de protección del miocardio, ejerce acción antiisquémica y estabilizadora de membranas, así como efecto antiarrítmico en la taquicardia supraventricular.

El medicamento posee un efecto energosupresor gracias a la inhibición de la actividad de la enzima 5'-nucleotidasa, responsable de la velocidad de hidrólisis de los sustratos energéticos. ÁNGELO**®** previene los daños estructural-funcionales de las membranas plasmáticas de los cardiomiocitos, garantizando la conservación de la composición cuantitativa y cualitativa de los lípidos de membrana, mediante la inhibición de la actividad de las fosfolipasas ligadas a membranas. ÁNGELO**®** inhibe la intensidad de los procesos de peroxidación lipídica (PLO), reduciendo así la acumulación en las membranas de productos de hidrólisis y sobreoxidación de ácidos grasos de fosfolípidos, así como de lisofosfolípidos, sustancias que presentan propiedades detergentes marcadas y la capacidad de provocar alteraciones en la actividad contráctil y rítmica del corazón durante la isquemia. En condiciones de isquemia miocárdica experimental, el medicamento incrementa la actividad de la Na+-K+-ATPasa y de la Ca2+, Mg2+-ATPasa, así como el potencial de unión de calcio de la membrana. ÁNGELO**®** mejora los parámetros de la hemodinámica central y periférica, la circulación coronaria y normaliza la contractilidad del miocardio, lo que incrementa los índices de capacidad funcional física. En condiciones de isquemia, el medicamento reduce el consumo miocárdico de oxígeno, activa la función cardíaca y aumenta el gasto cardíaco, favoreciendo así la reducción de la frecuencia de los episodios de angina de pecho y disnea durante el esfuerzo físico.

ÁNGELO**®** restablece el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística asociada a fibrilación y aleteo auricular, y también reduce la actividad de focos ectópicos del ritmo (extrasístoles auriculares y ventriculares).

ÁNGELO**®** normaliza la concentración de potasio y magnesio en los tejidos y disminuye la concentración de ácido úrico.

Farmacocinética.

Tras la administración en el organismo, el medicamento ÁNGELO**®** se degrada lentamente formando adenosina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en la terapia compleja de:

• cardiopatía isquémica, angina de pecho estable e inestable, angina de esfuerzo y angina con espasmo vascular registrado;
• infarto de miocardio previo, síndrome miocárdico postinfarto (cardioesclerosis difusa y focal), cardiomiopatía isquémica;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• astenia neurocirculatoria, neurosis cardíaca;
• cardiomiopatías;
• miocarditis;
• síndrome de fatiga.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes;
• infarto agudo de miocardio;
• shock cardiogénico u otros tipos de shock;
• enfermedades obstructivas del sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma bronquial;
• bloqueo sinoauricular;
• bloqueo auriculoventricular de grado II-III;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• accidente cerebrovascular hemorrágico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar ANGELON**®** simultáneamente con glicósidos cardíacos debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

Cuando se administra junto con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), aumenta el riesgo de desarrollar hipercaliemia; junto con preparaciones de magnesio, el riesgo de hipermagnesemia.

ANGELON**®** puede potenciar el efecto antianginoso de los alfa y beta-bloqueantes, los bloqueadores de canales de calcio y los nitratos.

El dipiridamol potencia el efecto terapéutico de ANGELON, mientras que el xantinol nicotinato, cafeína, teofilina y aminofilina lo reducen.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en caso de hipotensión arterial marcada, en combinación con glucósidos cardíacos (debido al aumento del riesgo de bloqueo auriculoventricular) y en presencia de predisposición al broncoespasmo.

Durante el tratamiento prolongado, es necesario controlar el nivel de potasio y magnesio en sangre.

El medicamento contiene azúcar en polvo y lactosa, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus. No se debe administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la glucosa-galactosa o a la sacarosa-isomaltosa. Se debe limitar el consumo de productos que contengan cafeína (café, té).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre la seguridad y eficacia del medicamento durante el embarazo; por lo tanto, su uso está contraindicado en mujeres embarazadas+.

Durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Si durante el tratamiento aparecen mareos o descenso de la presión arterial, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Los comprimidos de ANGELON**®** se deben tomar por debajo de la lengua (vía sublingual) y mantenerlos hasta su completa disolución. Dosis única: 10*–40 mg, 3–4 veces al día, independientemente de la ingestión de alimentos.

En estados cardíacos agudos (ataque de angina de pecho, arritmia), los comprimidos de ANGELON**®** se deben tomar en dosis de 10*–80 mg hasta la mejoría del estado. Dosis máxima diaria: 160 mg.

La duración del tratamiento la determina el médico; por término medio, es de 20–30 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 10–15 días.

* Utilizar el medicamento con la dosificación adecuada.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

Síntomas: puede desarrollarse bradicardia, bloqueo auriculoventricular, hipotensión arterial y estado sincopal asociado a una disminución brusca de la presión arterial.
Tratamiento: suspender la administración del medicamento e iniciar un tratamiento sintomático. En caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Reacciones adversas.

De la piel y tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, hiperemia facial, edema de angioedema de Quincke.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, bloqueo auriculoventricular.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sensación de malestar en la región epigástrica, aumento de la motilidad del tracto digestivo.

Del sistema urinario: aumento del diuresis.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

De los vasos sanguíneos: sensación de calor.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, angioedema de Quincke.

Período de validez. 3 años.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 ó 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «FarCoS».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

08290, Ucrania, región de Kiev, ciudad de Irpin, asentamiento de Hostomel, calle Sviato-Pokrovskaia, 360.

Solicitante.

Sociedad con responsabilidad limitada Compañía farmacéutica «FarCoS».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 03162, ciudad de Kiev, calle Zodchikh, 50-A.