ATF-LONG®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LECZNICZEGO LEKU ATF-Long® ATP-LONG®

Skład:

substancje czynne: 1 tabletka zawiera ATP-Long w przeliczeniu na 100 % substancję z zawartością sumy adeninowych nukleotydów 6,3 mg – 10 mg;

substancje pomocnicze: mentol; cukier puder; laktoza jednowodna; stearyna magnezu; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki o smaku mięty.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o okrągłym kształcie, z płaską powierzchnią i skośnymi krawędziami, z wyżłobieniem i ryflowaniem z jednej strony, białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne. Kod ATX C01EB10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

ATF-Long® — lek nowej klasy substancji — różnoligandowych związków koordynacyjnych z makroergicznymi fosforanami, którego cząsteczkę tworzy adenozyno-5'-trifosforan (ATF), aminokwas histydyna, sole magnezu i potasu, wywierający charakterystyczny wyłącznie dla niego działanie farmakologiczne, nie właściwe żadnemu pojedynczemu składnikowi chemicznemu (ATF, histydyna, K+, Mg++).

ATF-Long® wpływa na procesy metaboliczne w mięśniu sercowym, normalizuje metabolizm energetyczny, aktywność jonotransportowych układów błon komórkowych, parametry składu lipidowego błon, aktywność enzymów związanych z błonami, poprawia antyoksydacyjny system ochrony mięśnia sercowego, wywiera działanie antyizemiczne, stabilizujące błony, oraz efekt antyarytmiczny w przypadku tachyarytmii nadkomorowej.

Lek wykazuje działanie oszczędzające energię poprzez hamowanie aktywności enzymu 5'-nukleotydazy, odpowiedzialnego za szybkość hydrolizy substratów energetycznych. ATF-Long® zapobiega strukturalno-funkcjonalnym uszkodzeniom błon komórkowych kardiomiocytów, zapewniając zachowanie jakościowego i ilościowego składu lipidów błon poprzez hamowanie aktywności fosfolipaz związanych z błonami. ATF-Long® hamuje intensywność procesów peroksydacji lipidów (POL), tym samym zmniejszając gromadzenie się w błonach produktów hydrolizy oraz nadmiernego utleniania fosfolipidów kwasów tłuszczowych, lizofosfolipidów, które charakteryzują się silnymi właściwościami detergentowymi i zdolnością do wywoływania zaburzeń czynności kurczliwej i rytmicznej serca w warunkach niedokrwienia. W przypadku doświadczalnego niedokrwienia mięśnia sercowego lek zwiększa aktywność Na+-K+-ATP-azy oraz Ca2+-Mg2+-ATP-azy i potencjał wiązania wapnia przez błonę. ATF-Long® poprawia parametry hemodynamiki centralnej i obwodowej, krążenia wieńcowego, normalizuje kurczliwość mięśnia sercowego, co zwiększa wydolność fizyczną. W warunkach niedokrwienia lek zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy, aktywuje czynność serca, zwiększa wyrzut serca, co sprzyja zmniejszeniu częstości napadów dławicy piersiowej i duszności podczas wysiłku fizycznego.

ATF-Long® przywraca normalny rytm zatokowy u chorych z przerywaną tachyarytmią nadkomorową, z migotaniem i trzepotaniem przedsionków, a także zmniejsza aktywność ektopowych źródeł rytmu (nadkomorowe i komorowe ekstrasystolie).

ATF-Long® normalizuje stężenie potasu i magnezu w tkankach, obniża stężenie kwasu moczowego.

Farmakokinetyka.

Po wprowadzeniu do organizmu ATF-Long® powoli ulega rozkładowi z powstawaniem adenozyny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować w terapii skojarzonej:

• choroby wieńcowej, stabilnej i niestabilnej dławicy piersiowej, dławicy wysiłkowej oraz dławicy z zarejestrowanym skurczem naczyń;
• przebitego w przeszłości zawału mięśnia sercowego, zespołu popostinfarktowego (rozlanego i ogniskowego kardiosklerozu), ischemicznej kardiomiopatii;
• zaburzeń rytmu serca;
• astenii neurocyrkulacyjnej, neurozie sercowej;
• kardiomiopatii;
• zapaleń mięśnia sercowego;
• zespołu zmęczenia.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na lek i jego składniki;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• szok kardiogenny i inne typy szoków;
• choroby obturacyjne układu oskrzelowo-płucnego;
• ciężkie postacie astmy oskrzelowej;
• blokada sinowo-komorowa;
• blokada przedsionkowo-komorowa II–III stopnia;
• hiperkaliemia, hipermagnezemia;
• udar mózgu krwotoczny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

ATF-Long® nie można stosować jednocześnie z glikozydami nasierdziowymi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej.

W przypadku jednoczesnego stosowania z diuretykami zatrzymującymi potas, lekami potasu oraz inhibitorami ACE zwiększa się ryzyko rozwoju hiperkaliemii, a przy jednoczesnym stosowaniu z Magnesiotonem i innymi lekami magnezu – ryzyko hipermagnezemii.

Dipirydamol nasila działanie terapeutyczne ATF-Long®, natomiast ksantynolonikotynian, kofeina, teofilina, aminofilina – osłabiają.

ATF-Long® może nasilać działanie anty-anginalne blokerów α- i β-adrenergicznych, blokerów kanałów wapniowych, nitratów.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować w przypadku wyrażonego hipotensji tętniczej; równocześnie z glikozydami nasercowymi (z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego), u chorych z tendencją do napadów skurczu oskrzeli.

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi.

Skład leku zawiera cukier pudru i laktozę, dlatego u pacjentów z cukrzycą lek należy stosować z ostrożnością. Nie stosować leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją glukozy-galaktozy oraz sacharozy-izomaltozy. Ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje typu cola).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w okresie ciąży, dlatego nie należy go stosować u kobiet w ciąży.

W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi mechanizmów.

Jeśli podczas leczenia lekiem występują zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, należy powstrzymać się od kierowania pojazdami oraz pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki ATF-Long® przyjmować pod język (podjęzykowo) i trzymać do całkowitego rozpuszczenia. Dawkowanie pojedyncze – 10–40 mg 3–4 razy na dobę, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

W przypadku ostrych stanów sercowych (napad anginy, zaburzenia rytmu serca) tabletki ATF-Long® przyjmować po 10–80 mg do poprawy stanu. Maksymalna dawka dobowa – 160 mg.

Czas trwania leczenia określa lekarz, średnio wynosi on 20–30 dni. W razie potrzeby cykl leczenia można powtórzyć po 10–15 dniach.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe wystąpienie bradykardii, blokady przedsionkowo-komorowej, hipotensji tętniczej, stanu omdleniowego związanego z nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego. Leczenie: przerwać przyjmowanie leku i rozpocząć leczenie objawowe. W przypadku bradykardii podawać siarczan atropiny.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie twarzy, obrzęk naczynioruchowy (Quincke).

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy, skurcz tętnic wieńcowych, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, nasilenie perystaltyki przewodu pokarmowego.

Ze strony układu moczowego: nasilenie diurezy.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Ze strony naczyń: uczucie gorąca.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy (Quincke).

Przy długotrwałym i niekontrolowanym stosowaniu – hiperkaliemia lub hipermagnezemia.

Okres ważności. 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż +25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze; po 3 lub 4 blistery w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „FarCoS”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

08290, Ukraina, obwód kijowski, miasto Irpin, osiedle miasta Hostomel, ul. Święto-Pokrowska 360.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Farmaceutyczna firma „FarCoS”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 03162, miasto Kijów, ul. Zodczich 50-A.