IBUCALM 50 MG/G ŻEL Z MENTOLEM

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ibucalm 50 mg/g żel z mentolem

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.
• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż przez 7 dni leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych działań niepożądanych jest poważny, lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma na tej liście, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ibucalm i do czego się stosuje.
2. Przed zastosowaniem Ibucalm.
3. Jak stosować Ibucalm.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Ibucalm.
6. Inne informacje.

1. Co to jest Ibucalm i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa jako środek przeciwbólowy i lek przeciwzapalny miejscowy.

Lek wskazany jest do miejscowego łagodzenia łagodnego i okazjonalnego bólu oraz stanu zapalnego spowodowanych przez: drobne siniaki, uderzenia, rozciągnięcia, karkówkę lub inne kurcze mięśniowe, lumbago oraz lekkie skręcenia spowodowane skręceniem stawu.

2. Przed zastosowaniem Ibucalm

Nie stosuj Ibucalm, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku.
• masz oparzenie słoneczne w obszarze objętym leczeniem,
• miałeś reakcje alergiczne (katar, trudności w oddychaniu lub astmę, pokrzywkę, świąd lub inne) wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Ibucalm

• nie należy stosować na błonach śluzowych ani na skórze z uszkodzeniami lub z wyciekiem.
• jeśli jesteś chory na astmę lub jesteś uczulony na barwniki stosowane w żywności lub lekach (np. żółto-pomarańczowy, tartrazynę itp.), przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
• należy unikać kontaktu z oczami.
• należy unikać narażania na działanie promieni słonecznych obszaru leczonego, a także nie stosować pod opatrunkami ani na dużych powierzchniach ciała.
• nie należy stosować jednocześnie Ibucalm w tym samym obszarze, w którym zastosowano inne leki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, szczególnie leki przeciwbólowe, również te dostępne bez recepty.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy zewnętrznym stosowaniu na skórę.

3. Jak stosować Ibucalm

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

To lekarstwo przeznaczone jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.

Dawka normalna to:

Osoby powyżej 12. roku życia: naucz cienką warstwę lekarstwa na obszar dolegający bólem od 3 do 4 razy dziennie i delikatnie wmasuj, aby ułatwić jego wchłanianie.

Nie stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni.

Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Ibucalmu niż należy:

Ze względu na zewnętrzne stosowanie, przypadki zatrucia są mało prawdopodobne.

W przypadku przypadkowego połknięcia lekarstwa, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacyjne (tel. 915 620 420), podając nazwę lekarstwa oraz ilość połkniętego środka, ponieważ może wystąpić: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, skurcze mięśni oraz obniżenie ciśnienia tętniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibucalm może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nieczone (obserwowane u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zaczerwienienie, swędzenie i uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

Rzadkie (obserwowane u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zapalenie skóry (dermatitis) wywołane światłem słonecznym.

Częstość nieznana: skóra staje się wrażliwa na światło.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Ibucalm

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD:. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Ibucalm

Każdy gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etanol, alkohol izopropylowy, hyeteloza, dietylenglikol monoetylowy eter, makrogolglicerydy kaprylowo-kapronowe, glikol (E-422), wodorotlenek sodu (E-524), mentol, aromat (salicylan metylu i inne aromaty) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest przezroczystym, bezbarwnym żelem.

Dostępny jest w tubce zawierającej 60 gramów żelu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt

Producent:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madryt)

Ulotka została zatwierdzona w: styczniku 2021 roku