IBUKEY 50 MG/G ŻEL

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibukey 50 mg/g żel

ibuprofen

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Jednak w celu uzyskania najlepszych rezultatów należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni od rozpoczęcia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibukey i do czego się stosuje
2. Przed zastosowaniem Ibukey
3. Jak stosować Ibukey
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibukey
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibukey i do czego służy

Ibukey to żel do stosowania miejscowego (na skórę).

Lek ten działa jako środek przeciwbólowy i przeciwzapalny w miejscu zastosowania.

Ibukey jest wskazany do miejscowego łagodzenia bólu i lekkiego, okazjonalnego stanu zapalnego wywołanego przez: drobne siniaki, urazy, rozciągnięcia, kapturki, inne napięcia mięśniowe, lumbago oraz lekkie wychylenia spowodowane skręceniem.

2. Przed zastosowaniem Ibukey

Nie stosuj Ibukey, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek ze składników leku.

• masz oparzenie słoneczne w obszarze, który należy leczyć.

• doświadczyłeś wcześniej reakcji alergicznych (katar, trudności w oddychaniu lub astma, pokrzywka, świąd lub inne) wywołanych przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Ibukey, ponieważ:

• nie należy stosować na błonach śluzowych ani na skórze z uszkodzeniami lub z zapaleniem skóry (egzemą).

• jeśli jesteś chory na astmę lub jesteś uczulony na barwniki stosowane w żywności lub lekach (np. tartrazyna żółto-pomarańczowa itp.).

• należy unikać kontaktu z oczami.

• nie należy wystawiać obszaru leczonego na działanie promieni słonecznych, ani stosować pod opatrunkami ani na dużych powierzchniach ciała.

• nie należy stosować jednocześnie Ibukey w tym samym miejscu, w którym zastosowano inne leki.

• zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne nekrolytyczne zapalenie skóry, reakcje na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołem DRESS), ogólnoustrojowe zapalenie ropniawe (PEGA), związane z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibukey i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z opisanymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Ibukey w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować Ibukey w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz zaleci takie postępowanie. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Postaci doustne (np. tabletki) ibuprofenu mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy Ibukey, gdy stosuje się je na skórze.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogłeśbyś zastosować inne leki, szczególnie środki przeciwbólowe, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków.

3. Jak stosować Ibukey

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał Ci inne polecenia.

To lekarstwo przeznaczone jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.

Osoby powyżej 12. roku życia: nałóż cienką warstwę produktu na obszar bolesny 3–4 razy dziennie i delikatnie wmasuj, aby ułatwić wchłanianie.

Po każdej aplikacji umyj ręce.

Nie stosuj więcej niż przez 7 kolejnych dni.

Jeśli uznasz, że działanie Ibukey jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz Ibukey w większej dawce niż zalecana:

Ze względu na zewnętrzne stosowanie, przypadki zatrucia są mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (tel: 915.620.420), podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka, ponieważ może wystąpić: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, skurcze mięśni oraz obniżenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli zapomnisz zastosować Ibukey

W przypadku pominięcia dawki, odczekaj do następnego zaplanowanego momentu. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibukey może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

• Nieregularne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): zaczerwienienie, swędzenie i uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

• Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): zapalenie skóry (dermatyta) wywołane działaniem światła słonecznego.

• Podrażnienie skóry na skutek działania światła: częstość nieznana.

Przerwij leczenie lekiem Ibukey i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami przypominającymi grypę [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy].

• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).

• Uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod powierzchnią skóry i pęcherzami, towarzyszy jej gorączka. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku, powiadom o tym lekarza lub farmaceuty.

5. Zachowanie Ibukey

Trzymaj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu: CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania leków, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki śmieci farmaceutycznych w swojej aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Ibukey

• Substancją czynną jest Ibuprofen. Każdy gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wodorotlenek sodu, alkohol izopropylowy, hydroksyetyloceluloza, alkohol benzylowy, perfum herbacee 72353 oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Żel jednorodny, bezbarwny i przezroczysty, w opakowaniu z polietylenu o niskiej gęstości, wielowarstwowym, koloru białego, z kapslem z polietylenu o wysokiej gęstości, koloru białego.

Dostępne w opakowaniach po 30 g i 60 g żelu. Możliwe, że nie wszystkie formy dawkowania są wprowadzone do obrotu.

Ten opis został zatwierdzony: sierpień 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/