OTALGAN

PRZED UŻYCIEMEM DOKŁADNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE
ZAWARTE W ULOTCE.
To lek na samoleczenie, który można stosować w celu wyleczenia lekkich i przejściennych dolegliwości,
łatwo rozpoznawalnych i rozwiązywalnych bez konieczności skorzystania z pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, należy go jednak stosować zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność
i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość nie ustępuje po krótkim okresie leczenia.

® Otalgan
Lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w chorobach ucha
Skład: Substancja czynna: 100 g zawiera: procaina chlorowodorek 1 g, fenazon 5 g.
Substancje pomocnicze: glicerol, butylohydroksyanizol.
Postać leku: OTALGAN występuje w postaci kropli do uszu, zawartych w fiolce o pojemności 6 g z kapturkiem do kropel i zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.
Opis leku: S02DA99 – Otalgan to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w chorobach ucha bez perforacji błony bębenkowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SWISS PHARMA GMBH - RHEINZABERNER STRASSE 8, DE-76761 - RÜLZHEIM (NIEMCY).
Producent i ostateczny kontroler jakości
Vifor AG, Zweigniederlassung Medichemie Ettingen, Brühlstrasse 50, CH-4107 Ettingen,
Szwajcaria
Osoba odpowiedzialna za wydanie serii
Vifor France SA, 7-13 boulevard Paul-Emile Victor, F-92521 Neuilly-sur-Seine cedex,
Francja
Kiedy nie należy stosować leku: Otalgan nie powinien być stosowany w przypadku perforacji błony bębenkowej. Stwierdzona nadwrażliwość na składniki leku.
Zalecenia dotyczące ciąży i karmienia piersią: w czasie ciąży i laktacji OTALGAN należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
Zachowania ostrożności podczas stosowania: przed zastosowaniem leku, jako środek ostrożności, należy upewnić się o integralności błony bębenkowej. U najmłodszych dzieci lek należy stosować wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza i tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby. Nie należy przedłużać stosowania leku dłużej niż przez 10 dni; w każdym przypadku po krótkim okresie leczenia, 1–2 dni, bez widocznych efektów, należy skonsultować się z lekarzem.
Które leki lub produkty żywnościowe mogą wpływać na działanie leku: jeśli stosujesz inne leki, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceuty.
Warto wiedzieć, że: zaleca się delikatne ogrzanie fiolki przed użyciem. Lek może być stosowany w każdym wieku.
Jak stosować OTALGAN: Uwaga: nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza i stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Wkraplać do zewnętrznego kanału słuchowego 2–4 razy dziennie:
dorośli: 5–8 kropli za każdym razem;
dzieci: 4–5 kropli za każdym razem.
Co zrobić, jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku: w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki OTALGANU powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Działania niepożądane: leki stosowane miejscowo mogą powodować zjawiska uczulenia lub irytacji. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. W przypadku perforacji błony bębenkowej lek, wchodzić w kontakt ze strukturami ucha środkowego, może wywołać działania niepożądane na tym poziomie.
Stosowanie fenazonu, nawet drogą ogólnoustrojową, wiąże się z wysokim ryzykiem agranulocytozy. Ten lek, podobnie jak procaina, może wywoływać reakcje alergiczne u uczulonych osób oraz – po wchłonięciu ogólnoustrojowym – nawet objawy anafilaktyczne.
Zachowanie zaleceń zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, które są zazwyczaj przejściowe. Jeśli wystąpią, należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych nieopisanych w ulotce.
Poproś o formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (model B) i wypełnij go.
Termin ważności i warunki przechowywania: Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Aby mieć zawsze dostęp do informacji o leku, należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
Nie przechowywać powyżej 30°C, w suchym miejscu i w chronionym przed światłem.
Zatwierdzenie ulotki przez Ministerstwo Zdrowia: .