CERULISINA DOLORE

Ulotka: informacje dla użytkownika

CERULISINA DOLORE 1% + 5% krople do uszu, roztwór

Chlorek prokainy i fenasone
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub gdy objawy się nasilają po 1-2 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CERULISINA DOLORE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CERULISINA DOLORE
3. Jak stosować CERULISINA DOLORE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CERULISINA DOLORE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CERULISINA DOLORE i do czego służy

CERULISINA DOLORE to połączenie dwóch substancji czynnych: procainy chlorowodoranu i fenazonu.
Procaina chlorowodoranu należy do grupy leków zwanych anestetykami miejscowymi, które złagają ból w miejscu, w którym są stosowane, natomiast fenazon, należący do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi, zmniejsza stan zapalny i ból.
Lek ten jest wskazany w leczeniu bólu uszu (otalgii).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 1–2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CERULISINA DOLORE

Nie stosuj CERULISINA DOLORE

• jeśli jest alergiczny lub miał w przeszłości reakcję alergiczną na chlorowodorek prokainy, fenazon, inne substancje o podobnej strukturze chemicznej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma lub miał perforację błony bębenkowej, ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania lokalne w obszarze ucha środkowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CERULISINA DOLORE.
W szczególności, przed użyciem tego leku, skonsultuj się z lekarzem, który w celu ostrożności sprawdzi, czy nie ma uszkodzenia błony bębenkowej.
CERULISINA DOLORE może powodować reakcje alergiczne oraz podrażnienie w miejscu aplikacji. W takim przypadku przerwij leczenie i powiadom lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas. Jeśli po krótkim okresie leczenia (1–2 dni) nie zaobserwujesz widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym CERULISINA DOLORE zaleca się tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i nie do długotrwałego stosowania.
Inne leki i CERULISINA DOLORE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i przez krótki okres czasu.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować CERULISINA DOLORE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 5–8 kropli, 2–4 razy dziennie.
Wprowadź krople do zewnętrznego przewodu słuchowego.
Zaleca się podgrzanie flakoniku przed użyciem.
Stosuj CERULISINA DOLORE przez krótki okres czasu, a jeśli nie dostrzegasz poprawy objawów, skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Jeśli masz wrażenie, że działanie CERULISINA DOLORE jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważyłeś jakiekolwiek zmiany jej charakteru.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka to 4–5 kropli, 2–4 razy dziennie.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę CERULISINA DOLORE
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku połknięcia lub zażycia nadmiernych ilości tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować CERULISINA DOLORE
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość których nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• działania niepożądane na poziomie ucha środkowego, w przypadku obecności perforacji błony bębenkowej;
• zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) oraz reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcje anafilaktyczne), w wyniku przenikania tego leku do krwiobiegu (wchłanianie systemowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać CERULISINA DOLORE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CERULISINA DOLORE

• Substancje czynne to: chlorowodorek prokainy i fenantydol. 100 g zawiera 1 g chlorowodorku prokainy (równowartość 0,866 g prokainy w formie zasadowej) i 5 g fenantydolu.
• Inny składnik to: glikol glicerynowy.

Opis wyglądu kropli do oczu CERULISINA DOLORE i zawartość opakowania
Fala z dozownikiem kropli zawierająca 6 g kropli do oczu, roztwór.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 - LODI (LO).
Producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. – Via Vicenza, 67 – Schio (VI) – Italia