RIBOXIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE RIBOXIN (RIBOXIN)

Composizione:

Principio attivo: riboxin (inosina);

una compressa contiene riboxina (inosina) – 200 mg;

Eccipienti: amido di patata, cellulosa microcristallina, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), sodio croscarmellosa, povidone 25, magnesio stearato, talco, biossido di titanio (E 171), polietilenglicole 6000 (macrogol 6000), polisorbato 80, giallo chinolina (E 104).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, rivestite, di colore da giallo chiaro a giallo, con superfici superiore e inferiore bombate. All'osservazione al microscopio, nella sezione si vede un nucleo circondato da uno strato continuo unico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Inosina.

Codice ATC C01EB.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Riboxin – un farmaco anabolizzante con effetto antipossico e anabolico.

È un precursore dell'ATP, partecipa direttamente al metabolismo del glucosio e favorisce l'attivazione del metabolismo in condizioni di ipossia e in assenza di ATP. Il farmaco attiva il metabolismo dell'acido piruvico per garantire un normale processo di respirazione tissutale e favorisce inoltre l'attivazione della xantina deidrogenasi. Riboxin esercita un effetto positivo sul metabolismo delle sostanze nel miocardio, in particolare aumenta il bilancio energetico delle cellule, stimola la sintesi dei nucleotidi, incrementa l'attività di alcuni enzimi del ciclo di Krebs. Il farmaco normalizza l'attività contrattile del miocardio in diastole grazie alla capacità di legare gli ioni calcio penetrati nelle cellule durante la loro eccitazione, attivando la rigenerazione dei tessuti (in particolare del miocardio e della mucosa del canale digerente).

Farmacocinetica.

Viene ben assorbito nel tratto gastrointestinale. Viene metabolizzato nel fegato con formazione di acido glucuronico, seguito dal suo successivo ossidamento. Viene escreto in misura minima dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento complesso delle cardiopatie ischemiche (stato post infarto miocardico, angina pectoris), aritmie cardiache, intossicazione da glicosidi cardiaci, trattamento delle cardiomiopatie di diversa eziologia, miocardiopatie (su base di sforzi fisici intensi, di origine infettiva ed endocrina), miocarditi; patologie epatiche (epatiti, cirrosi epatica, steatosi epatica); uroporfiria.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gotta, iperuricemia, insufficienza renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Nell'associazione con i glicosidi cardiaci, l'inosina previene lo sviluppo di aritmie e potenzia l'azione inotropa.

L'inosina può essere utilizzata contemporaneamente con farmaci anabolizzanti (orotato di potassio, metandrostenerone), nitroglicerina, nifedipina, furosemide e spironolattone.

L'associazione di inosina con beta-bloccanti non riduce l'efficacia dell'inosina.

Riboxin aumenta la durata dell'effetto dell'eparina.

Con la tannina forma un precipitato.

Con i farmaci ipouricemizzanti riduce l'effetto di tali farmaci.

Caratteristiche d'uso.

In caso di comparsa di prurito e iperemia cutanea, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Durante il trattamento è necessario controllare regolarmente il livello di concentrazione dell'urea nel sangue e nelle urine.

In caso di insufficienza renale, la somministrazione del medicinale è indicata solo qualora, a giudizio del medico, l'effetto atteso superi il probabile rischio derivante dall'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati riguardo alla sicurezza d'uso del medicinale in questo gruppo di pazienti, Riboxin non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Il medicinale non ha effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità e dosaggio d'uso.

Le compresse devono essere assunte per via orale, prima dei pasti, senza masticarle, accompagnandole con una quantità sufficiente di acqua. La dose giornaliera viene stabilita individualmente e corrisponde, negli adulti, a 600-2400 mg (3-12 compresse). Nei primi giorni di trattamento, la dose giornaliera per gli adulti è di 600-800 mg (1 compressa da assumere 3-4 volte al giorno). Se il medicinale viene ben tollerato, la dose può essere aumentata nel giro di 2-3 giorni da 1200 mg (2 compresse 3 volte al giorno) fino a 2400 mg.

La durata del trattamento va da 4 settimane a 1,5-3 mesi.

Nell'urocoproporfiria, la dose giornaliera è di 800 mg (1 compressa 4 volte al giorno), la durata del trattamento è da 1 a 3 mesi.

Bambini.

Non deve essere usato nei bambini a causa della mancanza di dati riguardo alla sicurezza d'uso.

Sovradosaggio.

Sintomi: potenziamento degli effetti collaterali, reazioni allergiche, nausea, diarrea, dolore addominale.

Trattamento: interruzione del trattamento e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi cardiaci: tachicardia, ipotensione arteriosa, che può essere accompagnata da cefalea, dispnea, vertigini, nausea, vomito, sudorazione.

Disturbi del sistema immunitario, della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche/anafilattiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, iperemia della cute, orticaria, shock anafilattico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperuricemia, aumento del livello di acido urico nel sangue; con trattamento prolungato – peggioramento della gotta.

Altri: debolezza generale.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

10 compresse in blister;

10 compresse in blister; 5 blister in una confezione di cartone;

10 compresse in blister; 90 blister in una scatola di cartone.

Categoria di distribuzione. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Tekhnolohiya».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, Oblast’ di Cerkasy, città di Uman’, via Stara Prorizna, 8.