РИБОКСИН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РИБОКСИН (RIBOXIN)

Состав:

действующее вещество: рибоксин (инозин);

1 таблетка содержит рибоксина (инозина) – 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, тальк, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80, хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. При разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Инозин.

Код АТХ С01ЕВ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин — анаболический препарат, обладающий антигипоксическим и анаболическим действием.

Является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда в диастоле за счёт способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты с последующим её окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопорфирии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с сердечными гликозидами инозин предотвращает развитие аритмий и усиливает инотропное действие.

Инозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия орат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффективность инозина не снижается.

Рибоксин увеличивает продолжительность действия гепарина.

С танином образует осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты гипоурикемических средств.

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует прекратить.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче.

При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает вероятный риск при его применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с недостаточностью данных о безопасности применения препарата для данной группы пациентов Рибоксин не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь, до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза определяется индивидуально и составляет для взрослых 600–2400 мг (3–12 таблеток). Для взрослых в первые дни лечения суточная доза составляет 600–800 мг (по 1 таблетке 3–4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу повышают в течение 2–3 дней от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг.

Длительность курса лечения — от 4 недель до 1,5–3 месяцев.

При урокопорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), длительность курса лечения — 1–3 месяца.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боль в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, при длительном лечении — обострение подагры.

Прочие: общая слабость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной пачке;

по 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧП «Технолог».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.