РИБОКСИН-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства РИБОКСИН-ДАРНИЦА (RIBOXIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 таблетка содержит рибоксина (инозина) 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар кристаллический, метилцеллюлоза, кислота стеариновая, полисорбат 80, тропеолин 0, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью. В поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты кардиологические. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболическое лекарств 1енное средство, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счёт способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. Экскретируется преимущественно с мочой, в незначительном количестве – с калом и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопорфирии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; подагра; гиперурикемия. Ограничением для применения лекарственного средства является почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия;

с гипоурикемическими средствами – ослабление эффектов гипоурикемических средств.

При одновременном применении лекарственного средства с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Особенности применения.

Рибоксин не применяют для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует прекратить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Противопоказанием к применению лекарственного средства является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение лекарственного средства целесообразно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый эффект от его применения превышает вероятный риск.

Лекарственное средство содержит кристаллический сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования эффективности и безопасности применения лекарственного средства у данной группы пациентов не проводились, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять взрослым внутрь перед едой, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу для взрослых устанавливает врач индивидуально, доза составляет 600–2400 мг в сутки. В начале лечения лекарственное средство обычно назначают в суточной дозе 600–800 мг (по 1 таблетке 3–4 раза в сутки). Если лекарственное средство хорошо переносится, дозу постепенно повышают (в течение 2–3 суток) до 1200 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в сутки), при необходимости — до 2400 мг в сутки (по 4 таблетки 3 раза в сутки). Продолжительность курса лечения — 1–3 месяца.

При урокопорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения — 1–3 месяца.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

Передозировка.

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось. При превышении дозы лекарственного средства возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном применении высоких доз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Общие расстройства: общая слабость.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства.

Срок годности. 4 года.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.