OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

frazione volumica di ossigeno non inferiore al 99,5 %.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore; scarsamente solubile in acqua (circa 1 : 43).

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nelle trasformazioni metaboliche di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento della vita.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano, l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente disciolto nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è l'utilizzazione dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con formazione di energia cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO₂).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

malattie dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

malattie del sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Intossicazioni:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Durante l'anestesia generale, in associazione con anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e sostanze nootrope favoriscono un uso più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche di impiego.

Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con idratanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza per un periodo superiore a 5 mesi.

Durante l'uso del medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

A causa del possibile capogiro, si deve astenersi dalla guida di automobili e da attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più spesso somministrato sotto forma di inalazioni attraverso speciali maschere in gomma o materiale plastico, collegate direttamente alle bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchi ventilatori, cosiddette camere iperbariche, nelle quali l'ossigeno viene assorbito non solo per via inalatoria, ma anche attraverso le mucose e la cute.

Più frequentemente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% per un volume di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata la miscela denominata "Carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, di solito si effettuano da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: mescolare l'ossigeno con prodotti alimentari, succhi, infusi di erbe medicinali.

Neonati.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni.

La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle membrane mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Periodo di validità. 18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare in locali magazzino speciali oppure all'aperto sotto una tettoia che protegga le bombole dalle precipitazioni atmosferiche e dai raggi solari diretti. Per evitare esplosioni, non consentire il contatto con oli. Evitare cadute, urti e danni alle bombole. L'ossigeno medicinale gassoso deve essere conservato a una temperatura non superiore a 40 °C.

Confezionamento.

In bombole d'acciaio da 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 33 l, 40 l, 50 l; in gruppi di bombole da 600 l (50 l x 12), nonché in bombole di alluminio da 2 l, 5 l, 10 l.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Filiale di Kiev della Società per Azioni Privata “Linde Gas Ukraine”

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04209, città di Kiev, via Lebedynska, 3b.

ISTRUZIONE

per l'uso medicinale del medicinale

OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

(OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Composizione:

Principio attivo: ossigeno;

frazione volumetrica di ossigeno non inferiore al 99,5 %.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore; scarsamente solubile in acqua (circa 1 : 43).

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. Ha la capacità di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nelle trasformazioni metaboliche di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e in parte sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia a livello cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO₂).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

malattie dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

malattie del sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Durante l'anestesia generale, in associazione con agenti di anestesia inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail e schiume a base di ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicati: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e agenti nootropi favoriscono un uso più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare alle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con lubrificanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo il 5° mese.

Durante il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e da attività che richiedono particola attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene solitamente somministrato sotto forma di inalazioni attraverso maschere speciali in gomma o materiali plastici, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature di ventilazione, cosiddette camere iperbariche (barocamere), nelle quali l'ossigeno viene somministrato non solo per via inalatoria ma anche attraverso le membrane mucose e la pelle.

Più frequentemente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40–60%, con un flusso di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata la miscela denominata "Carbogeno", composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, di norma si effettuano da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: mescolare l'ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Neonati e bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni.

La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale accresciuta all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi fenomeno indesiderato è necessario rivolgersi al medico!

Periodo di validità. 18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare in appositi locali di magazzino oppure all'aperto sotto una tettoia che protegga le bombole dalle precipitazioni atmosferiche e dai raggi solari diretti. Per evitare esplosioni, non consentire il contatto con oli. Evitare cadute, urti e danneggiamenti alle bombole. L’Ossigeno medicinale gassoso deve essere conservato a una temperatura non superiore a 40 °C.

Confezione.

In bombole d'acciaio da 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 33 l, 40 l, 50 l; in gruppi di bombole da 600 l (50 l × 12), nonché in bombole di alluminio da 2 l, 5 l, 10 l.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni Privata "Linde Gas Ucraina".

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 49074, Regione di Dnipropetrovsk, città di Dnipro, quartiere Industriale, via Kisneva, 1.