OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale

Ossigeno medicinale gassoso
(OXYGEN GAS MEDICAL)

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

contiene non meno del 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica. Gas.

Proprietà fisico-chimiche principali: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e di essere trasportato in forma complessata con l'eme fino alle cellule dell'organismo. È un forte ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di carboidrati, proteine e grassi per la produzione di energia necessaria al mantenimento della vita.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e in parte sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale. La fase finale della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare; successivamente, dopo una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma legata di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

dell'apparato cardiocircolatorio:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti :

• da monossido di carbonio;
• da acido cianidrico;
• da gas asfissianti.

Utilizzato durante l'anestesia generale in associazione con agenti anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume arricchiti con ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica le controindicazioni comprendono malattie respiratorie acute, storia di crisi epilettiformi, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e nootropi favoriscono un uso più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, ne migliorano l'utilizzo e riducono pertanto l'ipossia, aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Particolari avvertenze d'uso.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo il quinto mese.

Il trattamento con il medicinale richiede la sospensione dell'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o da attività che richiedono particolare attenzione e rapidità di reazione.

Modalità d'uso e dosi.

In ambito ospedaliero, l'ossigeno viene solitamente somministrato mediante inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

In ambito ambulatoriale e domestico si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele.

Per l'ossigenazione iperbarica, ovvero la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, dette camere bariche, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria e attraverso le mucose e la pelle.

La somministrazione avviene più comunemente per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazioni del 40–60%, con flusso di 4–5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela denominata "carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8–10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume arricchiti con ossigeno: si mescola l'ossigeno con alimenti, succhi o decotti di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Periodo di validità.

1,5 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti, a temperatura non superiore a 50 °C. Evitare il contatto con fiamma libera e fonti di calore. Non permettere il contatto con oli. Non gettare.

Confezione.

2 l, 3 l, 5 l, 8 l, 10 l, 12 l, 40 l, 50 l in bombole.

Categoria di vendita.

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Tehnohaz-S».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 40004, città di Sumy, via Britanska, 58.