OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale

Ossigeno medicinale gassoso
(OXYGEN GAS MEDICAL)

Composizione:

sostanza attiva: ossigeno;

contiene non meno del 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. Ha la capacità di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un forte ossidante ed è un elemento essenziale nei processi metabolici di carboidrati, proteine e grassi per produrre energia necessaria al mantenimento della vita.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente disciolto nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale. La fase finale della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare; successivamente, dopo una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

dell'apparato cardiocircolatorio:

• scompenso cardiaco;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• da monossido di carbonio;
• da acido cianidrico;
• da gas asfissianti.

Utilizzato durante l'anestesia generale in associazione con agenti anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica, le controindicazioni comprendono malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e nootropi favoriscono un utilizzo più efficiente dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Avvertenze particolari.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo i 5 mesi.

Per il periodo di trattamento con il medicinale si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o da attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità d'uso e dosi.

In ambito ospedaliero viene più frequentemente somministrato mediante inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

In ambito ambulatoriale o domestico si utilizzano più spesso contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti di ossigeno o di una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si utilizzano camere barometriche speciali, ventilate, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria e attraverso le mucose e la pelle.

La somministrazione più comune è per via inalatoria come miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60%, con un flusso di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata una miscela chiamata "carbogeno", composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico si effettuano solitamente da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene miscelato con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. La terapia è di tipo sintomatico.

Reazioni avverse.

In alcuni pazienti può verificarsi ipersensibilità individuale all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, eccessiva secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato è necessario consultare un medico.

Termine di validità.

1,5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare al riparo dai raggi solari diretti, a temperatura non superiore a 50 °C. Non permettere il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Evitare il contatto con grassi. Non gettare.

Confezionamento.

40 l in bombole.

Categoria di vendita.

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Sumskelektromash NPO».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 40004, regione di Sumy, città di Sumy, distretto Kovpakivskyi,

via Gorkoho, 58.