OSSIGENO MEDICINALE LIQUIDO

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

Composizione:

Principio attivo: ossigeno con frazione volumica non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci denominati antiipossanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica e dalla formazione di energia a livello cellulare; in seguito, attraverso una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

malattie dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

malattie del sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Intossicazioni:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Viene inoltre impiegato durante l'anestesia generale in associazione con agenti per narcosi inalatoria, nonché nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiche, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali all'ambiente esterno, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Periodo mestruale, gravidanza superiore a 5 mesi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti dei calcio-ioni e farmaci nootropi favoriscono un uso più razionale dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e contribuendo così a ridurre l'ipossia e ad aumentare la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza superiore a 5 mesi.

Durante il periodo di trattamento con il medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di automobili o dall'esecuzione di attività che richiedono particola attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In ambito ospedaliero, viene più frequentemente utilizzato sotto forma di inalazioni attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più comunemente contenitori in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, dette camere a pressione (barocamere), nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la pelle.

Più comunemente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% in volume, con flusso di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata una miscela denominata "carbogeno", costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene mescolato con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Neonati e bambini.

Il medicinale è utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti può manifestarsi una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati sospetti: il personale medico deve segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Durata della validità. 18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza del periodo di validità indicato sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti, a una temperatura non superiore a 50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere, fonti di calore e con oli. Non gettare.

Confezione.

Gas in bombole d'acciaio da 40 l.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni «NAFTOKHIMIK PRYKARPATTYA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 78400, regione di Ivano-Frankivs’k, distretto di Nadvirna, città di Nadvirna, via Maidanska, 5.