OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO

ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale

OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO
(OXYGEN GAS MEDICAL)

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

contiene almeno il 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica. Gas.

Proprietà fisico-chimiche principali: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina nel sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un forte ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di carboidrati, proteine e grassi per produrre energia necessaria al mantenimento della vita.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente disciolto nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale. La fase finale della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare, seguita da una serie di trasformazioni e dall'espulsione attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

dell'apparato cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti :

• da monossido di carbonio;
• da acido cianidrico;
• da gas asfissianti.

Viene utilizzato durante l'anestesia generale in combinazione con agenti per anestesia inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Viene utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenoterapia iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, ostruzione delle tube di Eustachio e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e nootropi favoriscono un uso più efficiente dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzo e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Particolarità d'impiego.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Non utilizzare durante il periodo mestruale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo i 5 mesi.

È necessario interrompere l'allattamento durante il trattamento con questo medicinale.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o da attività che richiedono particolare attenzione e rapidità di reazione.

Modalità e dosi di somministrazione.

In ambito ospedaliero si utilizza più frequentemente per inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

In ambito ambulatoriale e domestico si usano più comunemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele.

Per l'ossigenazione iperbarica, cioè la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si utilizzano speciali camere ventilate, dette barocamere, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria e attraverso le mucose e la pelle.

La somministrazione più comune è per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40-60% e flusso di 4-5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela chiamata "carbogeno", composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2-2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8-10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: si mescola l'ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e crampi. La terapia è sintomatica.

Reazioni avverse.

In alcuni pazienti può verificarsi ipersensibilità individuale all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, eccessiva secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato è necessario consultare un medico.

Segnalazione di reazioni avverse.

La segnalazione di reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua/.

Termine di validità.

18 mesi.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data di validità indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce solare diretta, a una temperatura compresa tra –50 °C e
+50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Evitare il contatto con oli. Non gettare.

Confezionamento.

40 l, 10 l, 5 l, 4 l, 3 l, 2 l, 1,5 l, 1 l in bombole d'acciaio.

Classe di prescrizione.

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore.

Società in accomandita semplice «Società a responsabilità limitata «Impresa automanuale di Zaporizhzhia» e Compagnia».

Sede del produttore e suo indirizzo di attività.

Ucraina, 69068, Regione di Zaporizhzhia, città di Zaporizhzhia, via Ivanova, 20.