OXÍGENO MEDICINAL GASEOSO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO MÉDICO EN FORMA GASEOSA (OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Composición:

Principio activo: oxígeno;

fracción volumétrica de oxígeno no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido; poco soluble en agua (aproximadamente 1 : 43).

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antihípicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la producción de energía en las células, tras lo cual, mediante una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, la presencia en la historia clínica de crisis epiléptiformes, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias, hipersensibilidad individual al oxígeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas del calcio y los agentes nootrópicos favorecen un uso más eficiente del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo después de 5 meses de gestación.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debido al posible riesgo de mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar actividades que requieran atención y rapidez de reacción aumentadas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o materiales plásticos, conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente recipientes especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras hiperbáricas, donde el oxígeno penetra no solo por vía inhalatoria, sino también a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es la administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40–60 %, con un flujo de 4–5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "Carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se suministra humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2–2 atm. Con fines terapéuticos, normalmente se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: mezclar oxígeno con productos alimenticios, jugos, infusiones de plantas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes puede presentarse sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las mucosas, irritación de las mismas, tos.

¡En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Duración del medicamento: 18 meses.

No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en almacenes especiales o en plataformas al aire libre bajo toldo que proteja los cilindros de la lluvia y de la radiación solar directa. Para evitar explosiones, no permitir el contacto con aceites. Evitar caídas, golpes y daños en los cilindros. El oxígeno medicinal en forma gaseosa debe almacenarse a una temperatura no superior a 40 °C.

Envase.

En cilindros de acero de 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 33 l, 40 l, 50 l; en grupos de cilindros con capacidad total de 600 l (50 l x 12); en cilindros de aluminio de 2 l, 5 l, 10 l.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sucursal de Kiev de la Sociedad Anónima Privada "Linde Gas Ucrania"

Domicilio del fabricante y su dirección de actividad.

Ucrania, 04209, ciudad de Kiev, calle Lebedynska, 3b.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

OXÍGENO MEDICINAL GASEOSO

(OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Composición:

Principio activo: oxígeno;

fracción en volumen de oxígeno no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Principales propiedades físico-químicas: gas incoloro, inodoro e insípido; poco soluble en agua (aproximadamente 1 : 43).

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos antihistóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la producción de energía en las células, tras lo cual, mediante una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y alta sensibilidad individual al oxígeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y agentes nootrópicos favorecen un uso más eficiente del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de aplicación.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo a partir del quinto mes.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción aumentadas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente recipientes especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión (barocámaras), donde el oxígeno penetra no solo por vía inhalatoria, sino también a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es la administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "Carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se suministra humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, generalmente se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: mezclar oxígeno con productos alimenticios, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones.

El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

En algunos pacientes puede presentarse sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las mucosas, irritación de las mismas, tos.

¡En caso de aparición de cualquier efecto no deseado, debe consultarse con el médico!

Plazo de caducidad. 18 meses.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en almacenes especiales o en plataformas descubiertas bajo cobertura que proteja los cilindros de la lluvia y de la radiación solar directa. Para evitar explosiones, no permitir el contacto con aceites. Evitar caídas, golpes y daños en los cilindros. El oxígeno médico en forma gaseosa debe almacenarse a una temperatura no superior a 40 °C.

Envase.

En cilindros de acero con capacidades de 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 33 l, 40 l, 50 l; en grupos de cilindros con capacidad total de 600 l (50 l x 12); en cilindros de aluminio con capacidades de 2 l, 5 l, 10 l.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada "Linde Gas Ucrania".

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 49074, región de Dnipropetrovsk, ciudad de Dnipro, distrito Industrialny, calle Kysneva, 1.