LOROLIK

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE LOROLIK (LOROLIK)

Composizione:

Principi attivi: essionidina, colina salicilato, clorobutanol emiidrato;

1 ml di soluzione contiene: essionidina 1,0 mg; colina salicilato 5,0 mg; clorobutanol emiidrato, calcolato in base al clorobutanol 2,5 mg;

Eccipienti: etanolo 96%, polisorbato 20, saccarina sodica, acido propionico, aromatizzante al limone (contiene propilene glicole), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione per cavità orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida di colore leggermente giallastro con odore caratteristico di limone e alcol.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per uso in patologie dell'apparato respiratorio. Preparati per il trattamento delle affezioni della gola. Antisettici.

Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del farmaco è determinata da tre componenti attivi.

Attività antibatterica e antimicotica.

L'hexetidina esercita un effetto antibatterico sia su ceppi gram-positivi che gram-negativi di microrganismi, sia su aerobi che su anaerobi.

Sui ceppi aerobi esercita in generale un effetto batteriostatico, mentre l'effetto battericida è debole. Sui ceppi anaerobi, l'hexetidina esercita un marcato effetto battericida. Il meccanismo d'azione consiste in un'azione competitiva con la tiamina: la struttura dell'hexetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività antinfiammatoria.

Il salicilato di colina ha effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori. Può essere utilizzato per il trattamento delle malattie della cavità orale.

Attività analgesica.

Il clorobutanol ha un effetto analgesico. Può essere utilizzato, in particolare, in otorinolaringoiatria (gocce nasali, sciacqui) e nella pratica odontoiatrica (applicazioni e irrorazioni). Classicamente può essere utilizzato come anestetico.

Farmacocinetica.

Le sostanze attive si fissano sulla mucosa della cavità orale, da cui vengono gradualmente rilasciate.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle infezioni del cavo orale. Assistenza postoperatoria in odontoiatria.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale;
• faringite atròfica;
• asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata ad ipersensibilità delle vie respiratorie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente a prodotti contenenti antisettici.

L'hexetidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche di impiego.

Il medicinale non deve essere ingerito e deve essere evitato il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettica e causare convulsioni nei bambini.

Deve essere usato con cautela nei pazienti con tendenza alle reazioni allergiche, compresa l’asma bronchiale, specialmente nei pazienti con allergia all’acido acetilsalicilico. In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, il suo impiego deve essere immediatamente interrotto.

Poiché il medicinale contiene etanolo, deve essere prescritto con cautela ai pazienti con malattia epatica.

Non è raccomandato un uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi il naturale equilibrio microbico della bocca e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina.

In caso di comparsa di sintomi clinici generali di infezione batterica, deve essere prescritta una terapia antibiotica sistemica.

Se i sintomi persistono per più di 5 giorni e/o la temperatura corporea è elevata, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

In caso di peggioramento dell’infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono disponibili dati di studi nell’uomo riguardo alla possibile penetrazione transplacentale e all’escrezione nel latte materno dell’esetidina; pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di altri macchinari.

Il medicinale contiene etanolo. Ai conducenti non è raccomandato guidare l’automobile per almeno 30 minuti dopo l’applicazione del medicinale.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicare come prodotto locale per il risciacquo del cavo orale.

Per un risciacquo del cavo orale, adulti e bambini a partire dai 6 anni: sciogliere 2 cucchiaini di medicinale in ¼ di tazza di acqua tiepida.

Da 2 a 4 risciacqui al giorno.

Non ingerire.

Durata del trattamento: 5 giorni.

Per i bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Tuttavia, a seguito dell'assorbimento di una quantità sufficiente di soluzione nel cavo orale, può verificarsi intossicazione alcolica dovuta al contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di eteridina nel medicinale non è tossica se utilizzata secondo le indicazioni.

L'insorgenza di intossicazione alcolica acuta è improbabile. Tuttavia, se un bambino ingerisce una dose elevata del medicinale, può verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio con eteridina né reazioni di ipersensibilità.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico, ma raramente necessario. In caso di ingestione accidentale del contenuto del flacone da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. È opportuno considerare la possibilità di effettuare lavanda gastrica entro 2 ore dall'ingestione e adottare misure per contrastare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, angioedema, spasmo laringeo, spasmo bronchiale.

Disturbi del sistema nervoso: ageusia, disgeusia, alterazioni del gusto per un periodo fino a 48 ore (la sensazione di "dolce" può cambiare due volte nella sensazione di "amaro").

Disturbi del sistema respiratorio, torace e mediastino: tosse, dispnea.

Disturbi gastrointestinali: secchezza orale, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, principalmente nausea e vomito.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, reazioni cutanee (eruzioni).

Disturbi generali e condizioni in sede di somministrazione: reazioni locali – modificazione reversibile del colore dei denti e della lingua; sensibilità della mucosa, in particolare bruciore, sensazione di intorpidimento; irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; riduzione della sensibilità; parestesia della mucosa; infiammazione; vesciche; comparsa di ulcere sulla mucosa, sensazione di irritazione in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/faringea.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

125 ml in un flacone; 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Tehnolog».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, Oblast' di Cerkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.