ЛОРОЛИК

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛОРОЛИК (LOROLIK)

Состав:

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлоробутанола гемигидрат;

1 мл раствора содержит гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлоробутанола гемигидрата в пересчете на хлоробутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, натрия сахаринат, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор слегка желтоватого цвета со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на дыхательную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антимикробная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы он оказывает в основном бактериостатическое действие, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Может применяться для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлоробутанол оказывает анальгезирующее действие. Может применяться, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически может использоваться как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

Противопоказания.

• Повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, что сопряжено с риском бактериального и грибкового распространения.

В случае появления общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить системную антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или наблюдается повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения гексетидина через плаценту и его выделения с грудным молоком отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для полоскания полости рта.

Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана тёплой воды.

От 2 до 4 полосканий в сутки.

Не глотать.

Курс лечения — 5 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

При всасывании достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной при применении по назначению.

Вероятность возникновения острой алкогольной интоксикации мала. Если ребёнок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина и возникновения реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим и редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребёнком содержимого флакона необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после приёма, а также принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, преимущественно тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара Прорізна, дом 8.