LOROLIK

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LOROLIK (LOROLIK)

Composición:

Principios activos: hexetidina, colina salicilato, clorobutanol hemihidrato;

1 ml de solución contiene: hexetidina 1,0 mg; colina salicilato 5,0 mg; clorobutanol hemihidrato, equivalente a 2,5 mg de clorobutanol;

Excipientes: etanol 96 %, polisorbato 20, sacarina sódica, ácido propiónico, aromatizante de limón (contiene propilenglicol), agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para cavidad oral.

Características físico-químicas principales: solución transparente de color ligeramente amarillento, con olor característico a limón y alcohol.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre el sistema respiratorio. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos.

Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La acción del medicamento se debe a sus tres componentes activos.

Actividad antibacteriana y antifúngica.

La hexetidina ejerce un efecto antibacteriano tanto frente a cepas grampositivas como gramnegativas de microorganismos, tanto aerobias como anaerobias.

Frente a cepas aerobias, presenta generalmente un efecto bacteriostático, mientras que su acción bactericida es débil. Frente a cepas anaerobias, la hexetidina ejerce un marcado efecto bactericida. El mecanismo de acción consiste en una acción competitiva con la tiamina: la estructura de la hexetidina es similar a la de la tiamina, necesaria para el crecimiento de los microorganismos.

Actividad antiinflamatoria.

El salicilato de colina posee efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Puede emplearse para el tratamiento de enfermedades de la cavidad oral.

Actividad analgésica.

El clorobutanol tiene efecto analgésico. Puede utilizarse especialmente en otorrinolaringología (gotas nasales, gárgaras) y en la práctica odontológica (aplicaciones y pulverizaciones). Clásicamente puede emplearse como anestésico.

Farmacocinética.

Las sustancias activas se fijan en la mucosa de la cavidad oral, desde donde se liberan gradualmente.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de las infecciones de la cavidad oral. Cuidados postoperatorios en odontología.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• faringitis atrófica;
• asma bronquial o cualquier otra enfermedad respiratoria asociada a hipersensibilidad de las vías respiratorias.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No utilizar conjuntamente con medicamentos que contengan antisépticos.

La hexetidina puede ser inactivada por soluciones alcalinas.

Características de aplicación.

No tragar el medicamento y evitar el contacto con los ojos, ya que el medicamento contiene etanol.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con epilepsia. El medicamento puede reducir el umbral epiléptico y provocar convulsiones en niños.

Debe administrarse con precaución en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas, incluyendo asma bronquial, especialmente en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico. En caso de aparición de signos de hipersensibilidad al medicamento, su uso debe interrumpirse inmediatamente.

Dado que el medicamento contiene etanol, debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática.

No se recomienda el uso prolongado, ya que podría alterarse el equilibrio microbiano natural de la cavidad bucal y la garganta, con riesgo de diseminación bacteriana y fúngica.

En caso de aparición de signos clínicos generales de infección bacteriana, debe iniciarse un tratamiento antibacteriano sistémico.

Si los síntomas persisten más de 5 días y/o la temperatura corporal está elevada, es necesario revisar la estrategia terapéutica.

Si se produce un empeoramiento de la inflamación, el tratamiento con este medicamento debe suspenderse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos de estudios en humanos sobre la posibilidad de que la hexetidina atraviese la placenta o se excrete en la leche materna; por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda a los conductores manejar un automóvil durante los 30 minutos siguientes a la administración del medicamento.

Vía de administración y dosis.

Aplicar como medicamento local para enjuagar la cavidad oral.

Para un enjuague bucal en adultos y niños a partir de 6 años: disolver 2 cucharadas de té del medicamento en ¼ de vaso de agua tibia.

De 2 a 4 enjuagues al día.

No tragar.

Duración del tratamiento: 5 días.

Niños.

No utilizar en niños menores de 6 años.

Sobredosis.

No se han recibido notificaciones sobre sobredosis del medicamento.

Debido a la absorción de una cantidad suficiente de la solución en la cavidad oral, puede producirse una intoxicación alcohólica por el contenido de alcohol etílico.

La concentración de hexetidina en el medicamento no es tóxica cuando se utiliza según las indicaciones.

La aparición de una intoxicación alcohólica aguda es poco probable. Si un niño ingiere una dosis considerable del medicamento, puede presentarse una intoxicación alcohólica debido al contenido de alcohol etílico.

No se han descrito casos de sobredosificación excesiva de hexetidina ni reacciones de hipersensibilidad.

El tratamiento de la sobredosis es sintomático, aunque rara vez es necesario. En caso de que un niño ingiera el contenido del frasco, debe buscarse inmediatamente atención médica. Debe considerarse la posibilidad de realizar un lavado gástrico dentro de las 2 horas posteriores a la ingestión, así como tomar medidas para eliminar los síntomas de intoxicación alcohólica.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo.

Del sistema nervioso: ageusia, disgeusia, alteraciones del gusto durante 48 horas (la sensación de "dulce" puede cambiar dos veces a sensación de "amargo").

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: tos, disnea.

Del tracto gastrointestinal: sequedad de boca, disfagia, aumento del tamaño de las glándulas salivales, dolor al tragar. En caso de ingestión accidental del medicamento pueden presentarse trastornos gastrointestinales, principalmente náuseas y vómitos.

De la piel y tejidos subcutáneos: dermatitis alérgica de contacto, reacciones cutáneas (erupciones).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: reacciones locales: cambio reversible del color de los dientes y la lengua; sensibilidad de la mucosa, especialmente sensación de ardor, entumecimiento; irritación (dolor, sensación de calor, picor) de la lengua y/o de la mucosa oral; disminución de la sensibilidad; parestesia de la mucosa; inflamación; ampollas; aparición de úlceras en la mucosa; sensación de irritación en la garganta; hinchazón en el lugar de contacto; sequedad de la mucosa nasal/garganta.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

125 ml por frasco; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Tekhnolog».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkassy, ciudad de Uman, calle Stara Prorezna, 8.