HOFITOL

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale HOFITOL

Composizione:

principio attivo: estratto secco acquoso di foglie di carciofo (Cynara scolymus);

1 compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco acquoso di foglie di carciofo (Cynara scolymus);

sostanze ausiliarie: magnesio trisilicato, amido di mais pregelatinizzato, talco, magnesio stearato; rivestimento: lacca, colofonia, talco, gelatina, saccarosio, carbonato di calcio, cera carnauba, polisorbato 80, colorante disperso (saccarosio, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro bruno (E 172), metilparaidrossibenzoato (E 218), etilparaidrossibenzoato (E 214)).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rotonde biconvesse, rivestite, di colore marrone. Sulla superficie delle compresse sono ammesse inclusioni di colore meno intenso rispetto al colore principale.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie del fegato e delle vie biliari. Altri preparati utilizzati nella patologia biliare.

Codice ATC A05A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le proprietà farmacologiche sono determinate dall'azione di un complesso di sostanze biologicamente attive presenti nelle foglie di carciofo. Esso esercita un'azione coleretica, epatoprotettiva e diuretica, riducendo inoltre il livello di urea nel sangue. L'inulina e altri componenti del carciofo migliorano i processi metabolici nell'organismo.

Farmacocinetica.

L'effetto del farmaco Hofitol è l'azione combinata dei suoi componenti; pertanto, non è possibile effettuare osservazioni cinetiche. Non è possibile seguire l'insieme dei componenti mediante marcatori o saggi biologici. Per lo stesso motivo, non è possibile identificare i metaboliti del farmaco.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Per migliorare la funzione coleretica e diuretica nelle malattie del fegato, delle vie biliari e dei reni, come: epatite cronica, cirrosi epatica, colecistite cronica acalcolosa, discinesia delle vie biliari di tipo ipocinetico, nefrite cronica, insufficienza renale cronica.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, in particolare al metilparaossibenzoato o etilparaossibenzoato, alle piante della famiglia Asteraceae (Compositae); ostruzione delle vie biliari, colangite, suppurazione (empiema) della cistifellea, calcolosi biliare o altre malattie delle vie biliari, malattie epatiche acute, grave insufficienza epatica; ostruzione delle vie urinarie, malattie renali acute.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Sconosciuta.

Caratteristiche particolari di impiego.

Utilizzare con cautela in caso di malattie che possono causare ostruzione dei dotti biliari e in caso di gravi malattie del fegato. In caso di comparsa di diarrea o dolore addominale, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Il medicinale contiene saccarosio. Pertanto, i pazienti con intolleranza al fruttosio, alterata capacità di assorbimento del glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere il medicinale.

Il medicinale contiene paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Contiene metilparaidrossibenzoato (E 218), etilparaidrossibenzoato (E 214) nella composizione del colorante. Una compressa contiene 0,08 g di saccarosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza o l’allattamento al seno, il medicinale deve essere utilizzato solo su prescrizione medica, se il beneficio atteso per la donna supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Si assume per via orale da adulti e bambini a partire dai 6 anni di età. Assumere prima dei pasti.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1-2 compresse 3 volte al giorno.

Bambini dai 6 ai 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e al decorso della malattia. Di norma, il trattamento dura da 2 a 3 settimane. La ripetizione dei cicli di trattamento è possibile solo previa consultazione con il medico.

Per i bambini.

Può essere somministrato ai bambini a partire dai 6 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

In caso di utilizzo prolungato del medicinale in dosi elevate, possono manifestarsi diarrea, crampi addominali, disturbi gastrici, nausea, pirosi.

Possibili reazioni allergiche, inclusa orticaria, eruzioni cutanee, iperemia, prurito.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 compresse rivestite con film in un blister, 2 o 6 blister in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Laboratoires Galénique Vernin.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

20 rue Louis Charles Vernin, 77190 Dammartin-le-lys, Francia.