CINARIX FORTE

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale Cinarix Forte (Cynarix forte)

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa rivestita contiene estratto secco di foglie di carciofo (Cynara scolymus L., folium) (4–6:1) (agente di estrazione: acqua) – 600 mg;

Eccipienti: maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro, talco, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, stearato di magnesio;

rivestimento: gomma arabica (gummi arabicum), saccarosio, talco, biossido di titanio (E 171), eudragit E12,5 (soluzione della sostanza secca curcumina 12,5 % (E 100) in miscela con 60 % alcol isopropilico e 40 % acetone), metilcellulosa, carbonato di calcio (E 170), povidone, biossido di silicio colloidale anidro, glicerolo 85 %, cera montanglicole.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rivestite, biconvesse, allungate, lucenti, lisce, di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle patologie biliari. Codice ATC A05A X

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le proprietà farmacologiche sono determinate dall'azione di un complesso di sostanze biologicamente attive presenti nelle foglie di carciofo (Cynara scolymus), ovvero: acidi caffeoilchinici (CQA), flavonoidi (ad esempio, la luteolina) e lattoni sesquiterpenici. I CQA aumentano l'escrezione della bile. L'effetto ipolipidemizzante è attribuibile alla luteolina, che inibisce la biosintesi del colesterolo. I lattoni sesquiterpenici amari (ad esempio, la cinaropicrosina) stimolano la secrezione dell'acido gastrico. In vitro, i CQA hanno dimostrato proprietà protettive nei confronti degli epatociti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Epatite cronica, cirrosi epatica, colecistite cronica acalcolosa, discinesia biliare di tipo ipocinetico, nefrite cronica, insufficienza renale cronica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale e alle piante della famiglia Asteraceae (composite); ostruzione delle vie biliari, colangite, suppurazione (empiema) della colecisti, calcolosi biliare o altre malattie delle vie biliari, malattie epatiche acute, grave insufficienza epatica; ostruzione delle vie urinarie, malattie renali acute.

Precauzioni particolari.

Utilizzare con cautela in caso di malattie che possono causare ostruzione delle vie biliari e in caso di gravi malattie epatiche. In caso di comparsa di diarrea o dolore addominale, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Il medicinale contiene saccarosio. Pertanto, i pazienti con intolleranza al fruttosio, alterazioni nell'assorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati segnalati casi di interazione tra il medicinale «Cinarix Forte» e altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida o l'uso di macchinari.

Cinarix Forte non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Dosi

Adulti e bambini a partire dai 12 anni:

1 compressa rivestita con film, due volte al giorno.

Modalità di somministrazione

Il medicinale deve essere assunto durante i pasti, accompagnato da una quantità sufficiente di acqua (ad esempio, 1 bicchiere).

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e all'andamento della malattia. Di norma, la durata del trattamento è di 2-3 settimane. La ripetizione dei cicli di trattamento è possibile previo accordo con il medico.

Bambini.

Non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull'uso.

Sovradosaggio.

È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

È possibile riscontrare diarrea moderata con crampi addominali, nonché disturbi epigastrici come nausea o pirosi, reazioni allergiche, inclusi orticaria, eruzioni cutanee, iperemia e prurito. In caso di comparsa di reazioni indesiderate, si consiglia di consultare un medico.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore ai 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.

Confezionamento.

15 compresse in blister, 30 compresse (15×2) oppure 90 compresse (15×6) in confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

Farmaceutische Fabrik Montavit GmbH

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria