CINARIX FORTE

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Cynarix forte (Cynarix forte)

Composición:

Principio activo: 1 tableta recubierta contiene extracto seco de hojas de alcachofa (Cynara scolymus L., folium) (4–6:1) (agente de extracción: agua) – 600 mg;

Excipientes: maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, estearato de magnesio;

Recubrimiento: goma arábiga (gummi arabicum), sacarosa, talco, dióxido de titanio (E 171), Eudragit E12.5 (solución de la sustancia seca de curcumina 12,5 % (E 100) en mezcla con 60 % de alcohol isopropílico y 40 % de acetona), metilcelulosa, carbonato de calcio (E 170), povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, glicerina al 85 %, cera montanglicólica.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas.

Principales propiedades físico-químicas: tabletas recubiertas, biconvexas, alargadas, brillantes, lisas, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en patologías biliares. Código ATC A05A X

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Las propiedades farmacológicas están determinadas por la acción del complejo de sustancias biológicamente activas presentes en las hojas de alcachofa (Cynara scolymus), a saber: ácidos cafeoilquínicos (CQA), flavonoides (por ejemplo, luteolina) y lactonas sesquiterpénicas. Los CQA aumentan la secreción biliar. El efecto hipolipidémico es propio de la luteolina, que inhibe la biosíntesis del colesterol. Las lactonas sesquiterpénicas amargas (por ejemplo, cinaropicrosina) estimulan la secreción del ácido clorhídrico gástrico. In vitro, los CQA han demostrado propiedades protectoras frente a los hepatocitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hepatitis crónica, cirrosis hepática, colecistitis crónica no calculosa, disquinesia biliar de tipo hipocinético, nefritis crónica, insuficiencia renal crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a las plantas de la familia Asteraceae (compuestas); obstrucción de las vías biliares, colangitis, infección purulenta (empíema) de la vesícula biliar, litiasis biliar u otras enfermedades de las vías biliares, enfermedades agudas del hígado, insuficiencia hepática grave; obstrucción de las vías urinarias, enfermedades agudas de los riñones.

Precauciones especiales.

Debe administrarse con precaución en enfermedades que puedan provocar obstrucción de las vías biliares y en enfermedades hepáticas graves. Si aparece diarrea o dolor abdominal, el tratamiento debe interrumpirse y debe consultarse con el médico.

El medicamento contiene sacarosa. Por lo tanto, los pacientes con intolerancia a la fructosa, alteración en la absorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han notificado casos de interacción del medicamento «Cinarix Forte» con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

«Cinarix Forte» no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Dosis

Adultos y niños a partir de 12 años:

1 comprimido recubierto con película, dos veces al día.

Vía de administración

El medicamento debe tomarse durante las comidas, acompañado de una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, un vaso).

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la naturaleza y evolución de la enfermedad. Habitualmente, el tratamiento dura de 2 a 3 semanas. La realización de tratamientos repetidos es posible tras consultar con el médico.

Niños.

No se recomienda su administración en niños menores de 12 años debido a la falta de datos suficientes sobre su uso.

Sobredosificación.

Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Puede presentarse diarrea moderada con cólicos abdominales, así como trastornos epigástricos, por ejemplo náuseas o acidez, reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, erupciones cutáneas, hiperemia y picor. En caso de aparición de reacciones adversas, debe consultarse con un médico.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Envase.

15 comprimidos por blíster, 30 comprimidos (15×2) o 90 comprimidos (15×6) por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria