FLORES DE COMINO ARENOSO

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FLORES DE HELICHRYSUM ARENARIUM (FLORES HELICHRYSI ARENARII)

Composición:

Principio activo: flores de helicriso de arena.

Forma farmacéutica. Flores.

Principales propiedades físico-químicas:

Materia prima entera: cabezuelas esféricas, solitarias o agrupadas en pequeños grupos sobre pedúnculos cortos, vellosos, de hasta 1 cm de longitud y aproximadamente 7 mm de diámetro. Las cabezuelas están compuestas por numerosas flores dispuestas sobre un receptáculo desnudo, rodeadas por numerosas brácteas de involucro poco apretadas. Todas las flores son tubulares, pentadentadas, hermafroditas, con vilano. Las brácteas del involucro son cóncavas, secas, membranosas, brillantes; las exteriores son ovadas, las medias son lobuladas y alargadas, y las interiores son estrechas y lineales.

Color del involucro: amarillo limón; color de las flores: amarillo limón u anaranjado. Olor débil, agradable. Sabor aromático y amargo.

Materia prima triturada y polvo grueso: mezcla de fragmentos de flores, pedúnculos y partes del involucro de forma variada. Color de los restos del involucro: amarillo limón; color de las flores: amarillo limón u anaranjado. Olor débil, agradable. Sabor aromático y amargo.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades del hígado y de las vías biliares. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámia.

Los medicamentos a base de comino, que contienen flavonoides, alcohol diterpénico, compuestos esteroides, pigmentos de la serie fenólica, ácidos grasos, inositol y aceite esencial, pertenecen a los agentes coleréticos; aumentan la secreción biliar, reducen la concentración de ácidos biliares y el contenido de bilirrubina en la bilis, modifican la relación colesterol/ácidos biliares en sentido del aumento de los colatos, potencian el tono de la vesícula biliar, estimulan la función secretora del estómago y del páncreas, y aumentan el díuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Utilizar como agente colerético en enfermedades crónicas del hígado y de la vesícula biliar (coleciistitis crónicas, colecistangioquilitis, litiasis biliar, hepatitis crónicas, discinesia de las vías biliares).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento. Ictericia obstructiva, litiasis biliar con presencia de cálculos de más de 10 mm de diámetro. Enfermedades inflamatorias agudas del hígado, de la vesícula biliar y del páncreas. Edad pediátrica inferior a 3 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No investigada.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen contraindicaciones respecto al uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 3-4 g de flores (1 cucharada sopera) en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua caliente hervida, tapar y calentar al baño María durante 30 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente y colar. Exprimir el material vegetal restante y ajustar el volumen del extracto obtenido con agua hervida hasta 200 ml.

Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos.

En adultos, tomar tibio, 1/2 vaso 2-3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas. En niños de 3-7 años: 1 cucharada de postre; de 7-12 años: 1 cucharada sopera; de 12-14 años: 2 cucharadas soperas; mayores de 14 años: 1/4 de vaso 2-3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas.

Antes de su uso, se recomienda agitar la infusión.

La duración del tratamiento se determina individualmente, considerando la naturaleza, grado de gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños.

Se puede administrar a niños a partir de 3 años según indicación médica.

Sobredosis.

No se ha observado.

Reacciones adversas.

Puede producirse la aparición de reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, hiperemia e hinchazón de la piel), aumento de la presión arterial (con uso prolongado en pacientes con hipertensión arterial).

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La decocción preparada debe conservarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Envase.

20 g, 40 g o 50 g por bolsa, con inserción en caja; 1,5 g por bolsitas filtro, con 20 bolsitas filtro insertadas posteriormente en cajas.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69050, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.