CMINU PIASKOWEGO KWIATKI

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ leczniczego stosowania leku CMINU PIASKOWEGO KWIA TKI (FLORES HELICHRYSI ARENARII)

SkÅ ad:

substancja czynna: cminu piaskowego kwiatki.

PostaÄ leku. Kwiatki.

GÅ wne fizykochemiczne wÅ asnoÅ ci:

Surowiec caÅ y: koszyczki kuliste, pojedyncze lub po kilka razem na kÄ ciach kwiatostanu do 1 cm dÅ ugoÅ ci, o Å rodnicy okoÅ o 7 mm. Koszyczki skÅ adajÄ siÄ z licznych kwiatÄ w, uÅ oÅ»onych na goÅ ej Å oÅ czce kwiatowej, otoczonych licznie nieÅ ciasno przylegÅ ymi Å asieniami okrywy. Wszystkie kwiaty sÄ rurkowate, piÄ ciodziÄ bne, obupÅ ciowe, z piÄ stikiem. Å asienia okrywy sÄ wklÄ sÅ e, suche, błoniaste, poÅ ciÅ ciste, zewnÄ trzne – jajowate, Å rodnie – wydÅ uÅ one, Å aciatkowate, wewnÄ trzne – wÄ skie, liniowe.

Kolor okrywy Å»Ä lto-cytrynowy, kwiatÄ w – Å»Ä lto-cytrynowy lub pomaraÅ„czowy. Zapach sÅ abki, przyjemny. Smak pikanco-gorzki.

Zmielony surowiec i gruboziarnisty proszek: mieszanina Å oÅ cikÄ w kwiatÄ w, Å cianek kwiatostanu i okryw koszyczkÄ w rÄ»nego ksztaÅ tu. Kolor Å asieni okrywy Å»Ä lto-cytrynowy, kwiatÄ w – Å»Ä lto-cytrynowy lub pomaraÅ„czowy. Zapach sÅ abki, przyjemny. Smak pikanco-gorzki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki stosowane w chorobach wÄ troby i drÄ gÄ» ŻĻczowych. Kod ATC A05A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Leki zawierające cmin, które zawierają flawonoidy, dwuterpenny alkohol, związki steroidowe, barwniki pochodzenia fenolowego, kwasy tłuszczowe, inozyt, olejek eteryczny, należą do środków żółciogonnych, zwiększają wydzielanie żółci, zmniejszają stężenie kwasów żółciowych i zawartość bilirubiny w żółci, zmieniają stosunek cholesterol/kwasy żółciowe na korzyść zwiększenia ilości cholatów, zwiększają napięcie pęcherza żółciowego, stymulują funkcję sekrecyjną żołądka i trzustki, zwiększają diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosować jako środek żółciopędny w przewlekłych chorobach wątroby i pęcherza żółciowego (przewlekłym zapaleniu pęcherza żółciowego, zapaleniu pęcherza żółciowego z towarzyszącym zapaleniem dróg żółciowych, kamicy pęcherza żółciowego, przewlekłym zapaleniu wątroby, zaburzeniach czynnościowych dróg żółciowych).

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na lek. Żółtaczka obturacyjna, kamica pęcherza żółciowego z obecnością kamieni o średnicy powyżej 10 mm. Ostry stan zapalny wątroby, pęcherza żółciowego i trzustki. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano.

Szczególne wskazania.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak przeciwwskazań dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

3–4 g kwiatków (1 łyżka stołowa) umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml (1 szklanka) gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i podgrzewać w wrzącej wodzie (na łaźni wodnej) przez 30 minut. Ochłodzić do temperatury pokojowej i przesączyć. Pozostałą surowinę wycisnąć, objętość otrzymanego naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

2 worki filtra umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 200 ml (1 szklanka) wrzątku, zamknąć i nalewać przez 15 minut.

Dorosłym podawać ciepły napar po 1/2 szklanki 2–3 razy dziennie, 15–20 minut przed jedzeniem. Dzieciom w wieku 3–7 lat – po 1 łyżeczce deserowej, 7–12 lat – po 1 łyżce stołowej, 12–14 lat – po 2 łyżki stołowe, powyżej 14 lat – po 1/4 szklanki 2–3 razy dziennie, 15–20 minut przed jedzeniem.

Przed zastosowaniem zaleca się wymieszanie naparu.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, uwzględniając charakter, stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancję leku.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 3. roku życia na polecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych (w tym wysypek, pokrzywki, świądu, zaczerwienienia i obrzęku skóry), podwyższenia ciśnienia tętniczego (przy długotrwałym stosowaniu u chorych na nadciśnienie tętnicze).

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przygotowany napar przechowywać w chłodnym miejscu nie dłużej niż 2 doby.

Opakowanie.

Po 20 g lub 40 g lub 50 g w torebki, z umieszczeniem do kartonu; po 1,5 g w torebki filtra z dalszym umieszczeniem po 20 torebek filtracyjnych w kartonach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69050, Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 69063, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.