GLICINA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Glitsin (Glycinе)

Composizione:

Principio attivo: glycine;

1 compressa sublinguale contiene 100 mg di glicina;

Eccipienti: povidone, cera montanica glicolica, copolimero ammonio-metacrilato (tipo A), stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse sublinguali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco con faccia inclinata e linea di rottura.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze che agiscono sul sistema nervoso.

Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La glicina appartiene agli aminoacidi sostituibili. La glicina penetra facilmente nella maggior parte dei liquidi biologici e nei tessuti dell'organismo, compreso il cervello, dove viene metabolizzata; non si verifica accumulo nei tessuti. Viene rapidamente degradata nel fegato dalla glicina ossidasi in acqua e anidride carbonica.

Farmacocinetica.

La glicina è un neurotrasmettitore centrale che regola il metabolismo; normalizza e attiva i processi di inibizione protettiva nel sistema nervoso centrale. Migliora i processi metabolici nei tessuti cerebrali, esercita un'azione antidepressiva e sedativa. La glicina esercita inoltre un'azione glicinergica, α1-adrenobloccante, antiossidante e antitossica; regola l'attività dei recettori glutamatergici (NMDA), riducendo così la tensione psico-emotiva, l'aggressività e la conflittualità; aumenta l'adattamento sociale, migliora l'umore; facilita l'addormentamento e normalizza il sonno, aumenta la capacità lavorativa mentale, riduce l'intensità dei disturbi vegetativi.

L-glicina (glicacolo) partecipa alla sintesi di sostanze fondamentali per l'organismo: acidi nucleici, glutatione, acidi biliari, ecc. La glicina è utilizzata nella sintesi del porfirina – precursore dell'eme nella molecola dell'emoglobina – e delle basi puriniche, elementi essenziali degli acidi nucleici. La glicina fa parte della struttura di sostanze contenenti glutatione, svolgendo un ruolo particolare nel sistema di protezione anti-radicalica.

La glicina partecipa alle reazioni di disintossicazione, entrando a far parte della composizione dell'acido ippurico, nonché nella sintesi degli acidi biliari (acido glicocolico). Inoltre, la glicina ha un'importanza notevole nei processi di biosintesi dell'acido ossalico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Riduzione dell'efficienza mentale. In situazioni di stress e di tensione psico-emotiva (durante il periodo degli esami, in situazioni conflittuali). Forme devianti di comportamento nei bambini e negli adulti.
Affezioni funzionali e organiche del sistema nervoso (nevrosi, stati simili a nevrosi, distonie vegeto-vascolari, conseguenze di neuroinfezioni e di trauma cranico, encefalopatie perinatali e altre forme, anche di origine alcolica), caratterizzate da ipereccitabilità, instabilità emotiva, riduzione dell'efficienza mentale e disturbi del sonno.

Ictus ischemico e disturbi della circolazione cerebrale.

Come farmaco coadiuvante nel trattamento dell'alcolismo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco o a uno dei suoi componenti; ipotensione arteriosa. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.

Precauzioni particolari.

Nei pazienti con tendenza all'ipotensione arteriosa è necessario controllare il livello della pressione arteriosa e, se necessario, correggere la dose del farmaco: Glicina deve essere somministrata in dosi più basse e con controllo regolare della pressione arteriosa. In caso di valori pressori inferiori al livello abituale, l'uso del farmaco deve essere interrotto.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La Glicina riduce la tossicità di anticonvulsivanti, antipsicotici, antidepressivi e farmaci anticonvulsivanti. L'associazione con ipnotici, ansiolitici e antipsicotici potenzia l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'effetto della Glicina sull'organismo durante la gravidanza o l'allattamento non è stato studiato in modo dettagliato; pertanto, l'uso del medicinale non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

È necessario prestare cautela nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari, nonché nelle attività potenzialmente pericolose.

Modalità e dosi di somministrazione.

La Glicina viene somministrata per via transbucale o sublinguale (nelle compresse sotto forma di polvere dopo la macinazione della compressa).

Nei bambini a partire dai 3 anni, adolescenti e adulti in caso di ridotta capacità lavorativa mentale, memoria, attenzione, ritardo dello sviluppo mentale, tensione psico-emotiva, forme devianti di comportamento, la Glicina viene prescritta in dosi di 1 compressa (100 mg) da 2 a 3 volte al giorno per un periodo da 14 a 30 giorni.

Dose massima giornaliera: 300 mg.

Nei bambini a partire dai 3 anni e negli adulti affetti da malattie funzionali e organiche del sistema nervoso (neurosi, stati simili ai neurosi, distonie vegeto-vascolari, conseguenze di neuroinfezioni e traumi cranici, encefalopatie perinatali e altre forme di encefalopatia), si prescrive 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno per un ciclo di trattamento della durata da 7 a 14 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

In caso di disturbi del sonno, si prescrivono da 50 a 100 mg 20 minuti prima di andare a dormire oppure immediatamente prima del sonno.
Nell’ictus cerebrale ischemico e nei disturbi della circolazione cerebrale, si somministra 1 g del farmaco per via transbucale o sublinguale (se necessario, la compressa va macinata) entro le prime 3-6 ore dall’insorgenza dell’ictus; successivamente, per 1-5 giorni, 1 g al giorno; poi, dal 6° al 30° giorno, 1-2 compresse 3 volte al giorno.

Nel trattamento dell’alcolismo, il farmaco viene utilizzato come terapia aggiuntiva, 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno per un periodo da 14 a 30 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto da 4 a 6 volte all’anno.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili informazioni riguardo le manifestazioni cliniche di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In singoli casi, in presenza di particolare sensibilità individuale, è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, come rinite, congiuntivite, orticaria, irritazione della gola, debolezza.

A carico del tratto gastrointestinale è possibile lo sviluppo di disturbi dispeptici, tra cui dolore epigastrico, nausea. A carico del sistema nervoso si sono osservati rari casi di peggioramento della concentrazione, cefalea, tensione, irritabilità.

Durata della validità.

3 anni. Non utilizzare dopo la scadenza indicata.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

50 compresse sublinguali in un blister. 1 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Arpimed».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Repubblica dell'Armenia, regione di Kotayk, città di Abovyan, distretto 2, edificio 19.