GLICINA-ZDOROVIA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GLICINA-ZDOROVIA (GLYCINE-ZDOROVYE)

Composizione:

principio attivo: glycine;

1 compressa contiene glicina 100 mg;

eccipienti: povidone, carbomeri, magnesio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse sublinguali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore quasi bianco o bianco, di forma rotonda con superficie piatta e taglio.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07XX.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La glicina (acido amminocetico) possiede proprietà regolatrici del metabolismo ed è un aminoacido sostituibile (metabolita naturale), agisce come neurotrasmettitore di tipo inibitorio e regola i processi metabolici nel sistema nervoso centrale.

Il farmaco esercita un'azione glicinergica e GABAergica, α-antidrenergica, antiossidante e antitossica, regola l'attività dei recettori glutammatergici e, grazie a ciò, è in grado di:

• ridurre la tensione psicoemotiva, l'aggressività e la conflittualità, migliorando l'adattamento sociale;
• migliorare l'umore;
• facilitare l'addormentamento e normalizzare il sonno;
• aumentare l'efficienza mentale;
• ridurre i disturbi vegetativi, anche nel periodo climaterico;
• attenuare l'entità dei disturbi cerebrali nell'ictus ischemico e nei traumi cranici;
• ridurre l'effetto tossico dell'alcol.

Il medicinale non provoca abitudine.

Farmacocinetica

Penetra facilmente nella maggior parte dei liquidi biologici e tessuti dell'organismo, compreso il cervello. Viene rapidamente degradato nel fegato dalla glicina ossidasi in acqua e anidride carbonica. Non si verifica accumulo di glicina nei tessuti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Diminuzione della capacità lavorativa mentale.

In situazioni di stress e tensione psico-emotiva (durante periodi di esami, in situazioni conflittuali).

Forme devianti di comportamento nei bambini e negli adulti.

Malattie funzionali e organiche del sistema nervoso (nevroosi, stati simili a nevrosi, distonie vegeto-vascolari, conseguenze di neuroinfezioni, traumi cranio-cerebrali, encefalopatie perinatali e altre forme di encefalopatia, comprese quelle di origine alcolica), accompagnate da ipereccitabilità, instabilità emotiva, riduzione della capacità lavorativa mentale, disturbi del sonno.

Ictus ischemico e disturbi della circolazione cerebrale.

Come farmaco ausiliario nel trattamento dell'alcolismo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco o a uno qualsiasi dei suoi componenti; ipotensione arteriosa. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.

Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione.

La Glicina riduce la tossicità degli anticonvulsivanti, dei farmaci antipsicotici e degli antidepressivi. L'associazione con ipnotici, tranquillanti e farmaci antipsicotici potenzia l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale.

Caratteristiche di utilizzo.

Nei pazienti con tendenza all'ipotensione arteriosa, è necessario controllare la pressione arteriosa e, se necessario, correggere la dose del medicinale: Glicina-Zdorovia deve essere somministrata in dosi più basse e con controllo regolare della pressione arteriosa. Se la pressione dovesse scendere al di sotto del livello abituale, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L'effetto del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento non è stato studiato in modo dettagliato; pertanto, l’uso del medicinale non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

È necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari, così come in altre attività potenzialmente pericolose.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene somministrato per via transbucale o sublinguale (in compresse o sotto forma di polvere ottenuta frantumando la compressa).

Nei bambini a partire da 3 anni, adolescenti e adulti con ridotta capacità intellettiva, memoria, attenzione, ritardo dello sviluppo mentale, tensione psico-emotiva, forme devianti di comportamento, Glicina-Zdorovia viene prescritta alla dose di 1 compressa (100 mg) 2-3 volte al giorno per 14-30 giorni.

Dose massima giornaliera – 300 mg.

Nei bambini a partire da 3 anni e negli adulti con ipereccitabilità, labilità emotiva, si prescrive 1 compressa 2-3 volte al giorno; la durata del trattamento è di 7-14 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

In caso di disturbi del sonno, si somministra 100 mg circa 20 minuti prima di coricarsi o immediatamente prima di andare a dormire.

In caso di ictus cerebrale ischemico e disturbi della circolazione cerebrale, si somministra 1 g di medicinale per via transbucale o sublinguale (se necessario, la compressa va frantumata) entro le prime 3-6 ore dall'insorgenza dell'ictus; successivamente, per 1-5 giorni, 1 g al giorno; poi, dal 6° al 30° giorno, 1-2 compresse 3 volte al giorno.

Per il trattamento dell'alcolismo, il medicinale viene utilizzato come terapia di supporto: 1 compressa 2-3 volte al giorno per 14-30 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento viene ripetuto 4-6 volte all'anno.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire da 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono riportati dati riguardo alle manifestazioni cliniche di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Di norma il medicinale è ben tollerato. In singoli casi, in presenza di ipersensibilità individuale, può svilupparsi reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, rinite, congiuntivite, orticaria, irritazione alla gola, debolezza. A carico del tratto gastrointestinale possono manifestarsi disturbi dispeptici, tra cui dolore epigastrico, nausea. A carico del sistema nervoso si sono verificati rari casi di peggioramento della concentrazione, cefalea, tensione, irritabilità.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 10 o 30 compresse in un blister. 5 blister da 10 compresse o 1 blister da 30 compresse in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROVIA».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'unità operativa.

Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.