GLICINA

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Glycin (Glycinе)

Composición:

Principio activo: glycine;

1 tableta sublingual contiene glycina 100 mg;

Excipientes: povidona, cera montánica glicolizada, copolímero de amonio y metacrilato (tipo A), estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas sublinguales.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de color blanco con ranura y marca de división.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.

Código ATC N07X X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La glicina pertenece a las aminoácidos reemplazables. La glicina penetra fácilmente en la mayoría de los líquidos biológicos y tejidos del organismo, incluido el cerebro, se metaboliza; no se produce acumulación en los tejidos. Se destruye rápidamente en el hígado por la glicinoxidasa en agua y dióxido de carbono.

Farmacocinética.

La glicina es un neuromediador central que regula el metabolismo; normaliza y activa los procesos de inhibición protectora en el sistema nervioso central. Mejora los procesos metabólicos en los tejidos cerebrales, ejerce efecto antidepresivo y sedante. La glicina ejerce acción glicinérgica, α1-adrenoblóquica, antioxidante y antitóxica; regula la actividad de los receptores glutamatérgicos (NMDA), lo que permite reducir la tensión psicoemocional, la agresividad y la conflictividad; mejora la adaptación social, favorece el estado de ánimo; facilita el sueño y normaliza el mismo, aumenta la capacidad intelectual de trabajo, disminuye la intensidad de los trastornos vegetovasculares.

La L-glicina (glicocola) participa en la síntesis de sustancias esenciales para el organismo: ácidos nucleicos, glutatión, ácidos biliares, entre otros. La glicina se utiliza en la síntesis de porfirina — precursora del hemo en la molécula de hemoglobina — así como en la de bases púricas — elementos esenciales de los ácidos nucleicos. La glicina forma parte de las sustancias que contienen glutatión, lo que desempeña un papel especial en el sistema de protección antirradical.

La glicina participa en las reacciones de desintoxicación, incorporándose en la composición del ácido hipúrico, así como en la síntesis de ácidos biliares (ácido glicocolico). Además, la glicina tiene gran importancia en los procesos de biosíntesis del ácido oxálico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Disminución de la capacidad mental. En situaciones de estrés y tensión psicoemocional (durante períodos de exámenes, en situaciones conflictivas). Formas de conducta desviada en niños y adultos.
Trastornos funcionales y orgánicos del sistema nervioso (neurosis, estados similares a neurosis, distonías vegetativo-vasculares, secuelas de neuroinfecciones y traumatismos craneoencefálicos, encefalopatías perinatales y otras formas, incluyendo las de origen alcohólico), acompañados de hiperexcitabilidad, inestabilidad emocional, disminución de la capacidad mental, alteraciones del sueño.

Accidente cerebrovascular isquémico y trastornos de la circulación cerebral.

Como medicamento auxiliar en el tratamiento del alcoholismo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento o a alguno de sus componentes; hipotensión arterial. Edad pediátrica inferior a 3 años.

Precauciones especiales.

En pacientes con predisposición a hipotensión arterial se debe controlar el nivel de presión arterial y, si es necesario, realizar una corrección de la dosis del medicamento: la glicina se administra en dosis más bajas y bajo control regular de la presión arterial. Si los valores de la presión arterial son inferiores al nivel habitual, se debe suspender el uso del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La glicina reduce la toxicidad de los anticonvulsivos, antipsicóticos, antidepresivos y medicamentos anticonvulsivos. Al combinarse con hipnóticos, tranquilizantes y antipsicóticos, se potencia el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.

Características de aplicación.

Uso durante el período de embarazo o lactancia.

No se han estudiado detalladamente los efectos de la glicina sobre el organismo durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debe tenerse precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos, así como en actividades potencialmente peligrosas.

Vía de administración y dosis.

La glicina se administra por vía transbucal o sublingual (las tabletas se pueden pulverizar y tomar en forma de polvo).

Para niños a partir de 3 años, adolescentes y adultos: en casos de disminución de la capacidad intelectual, memoria, atención, retraso en el desarrollo mental, tensión psicoemocional o conductas con desviaciones de tipo reactivo, se recomienda administrar 1 tableta (100 mg) 2–3 veces al día durante 14–30 días.

Dosis diaria máxima: 300 mg.

Para niños a partir de 3 años y adultos: en trastornos funcionales u orgánicos del sistema nervioso (neurosis, estados similares a neurosis, distonías vegetativas, secuelas de neuroinfecciones o traumatismos craneoencefálicos, encefalopatías perinatales u otras formas de encefalopatía), se recomienda administrar 1 tableta 2–3 veces al día durante un período de tratamiento de 7–14 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

En trastornos del sueño, se recomienda administrar 50–100 mg 20 minutos antes de acostarse o justo antes de dormir.
En caso de accidente cerebrovascular isquémico y alteraciones de la circulación cerebral: durante las primeras 3–6 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular, se debe administrar 1 g del fármaco por vía transbucal o sublingual (si es necesario, la tableta puede pulverizarse). Posteriormente, durante los días 1–5, se administra 1 g por día, y luego, entre los días 6–30, 1–2 tabletas 3 veces al día.

En el tratamiento del alcoholismo: el fármaco se utiliza como terapia complementaria, administrando 1 tableta 2–3 veces al día durante 14–30 días. Si es necesario, el ciclo de tratamiento puede repetirse 4–6 veces al año.

Niños.

El medicamento está indicado para niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosificación.

No se dispone de información sobre manifestaciones clínicas de sobredosificación.

Efectos adversos.

En casos aislados, por hipersensibilidad individual, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, tales como: rinitis, conjuntivitis, urticaria, irritación de garganta y debilidad.

A nivel del tracto gastrointestinal puede presentarse trastornos dispepsia, incluyendo dolor epigástrico y náuseas. A nivel del sistema nervioso se han observado casos aislados de dificultad para concentrarse, dolor de cabeza, tensión y irritabilidad.

Plazo de validez.

3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

50 comprimidos sublinguales en blíster. 1 blíster por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Arpimed».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ciudad de Abovyan, distrito 2, edificio 19, provincia de Kotayk, República de Armenia.