GLYCISED®

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLICISED® (GLICISED®)

Composición:

principio activo: glicina;

1 tableta contiene glicina, equivalente a la sustancia al 100 %: 100 mg;
excipientes: dispersión de copolímero de amonio y metacrilato, éster de cera de montano y glicol, povidona, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco o blanco con tono cremoso, forma redonda con superficie plana y borde biselado. La superficie de las tabletas puede presentar un aspecto marmóreo.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.

Código ATC N07XX.

Propiedades farmacológicas.

La glicina es un aminoácido no esencial (metabolito natural), actúa como neurotransmisor de tipo inhibitorio y como regulador de los procesos metabólicos en el sistema nervioso central. Disminuye la tensión psicoemocional, mejora la capacidad mental de trabajo, ejerce efectos neuroprotectores, antiestrés y sedantes, mejora el metabolismo cerebral, normaliza el sueño y reduce la acción tóxica del alcohol. No produce dependencia.

Penetra fácilmente en la mayoría de los líquidos biológicos y tejidos del organismo, incluyendo el cerebro. Se degrada rápidamente en el hígado por la enzima glicina oxidasa, descomponiéndose en agua y dióxido de carbono. No se produce acumulación de glicina en los tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales y orgánicos del sistema nervioso (neurosis, estados similares a neurosis, distonías vegetativo-vasculares, secuelas de neuroinfecciones, traumatismos craneoencefálicos, encefalopatías perinatales y otras formas de encefalopatía, incluyendo las de origen alcohólico), que cursan con hiperexcitabilidad, inestabilidad emocional, disminución de la capacidad intelectual y trastornos del sueño.

Accidente cerebrovascular isquémico y alteraciones de la circulación cerebral.

Como medicamento auxiliar en el tratamiento del alcoholismo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento o a alguno de sus componentes; hipotensión arterial. Edad pediátrica inferior a 3 años.

Precauciones especiales.

En pacientes propensos a hipotensión arterial, es necesario controlar la presión arterial y, si fuera necesario, ajustar la dosis del medicamento: Glycised® debe administrarse en dosis más bajas y bajo control regular de la presión arterial. Si la presión arterial disminuye por debajo del nivel habitual, se debe interrumpir el uso del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Glycised® reduce la toxicidad de los anticonvulsivos, agentes antipsicóticos, antidepresivos y medicamentos anticonvulsivos. Cuando se combina con hipnóticos, ansiolíticos y agentes antipsicóticos, se potencia el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha estudiado detalladamente el efecto de Glitsised sobre el organismo durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Debe tenerse precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos, así como al realizar actividades potencialmente peligrosas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento Glitsised® se administra en forma de comprimidos o como polvo tras la trituración del comprimido, por vía transbucal (colocando el comprimido en la boca o entre la mejilla y la encía) o sublingual (bajo la lengua). El comprimido debe mantenerse en la cavidad bucal hasta su completa disolución.

Niños a partir de 3 años, adolescentes y adultos con disminución de la capacidad intelectual: 1 comprimido (100 mg) 2--3 veces al día durante 14--30 días. Dosis diaria máxima: 300 mg.

Niños a partir de 3 años y adultos con hiperexcitabilidad y labilidad emocional: 1 comprimido 2--3 veces al día durante 7--14 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

En trastornos del sueño: 50--100 mg, 20 minutos antes de acostarse o inmediatamente antes de dormir.

En caso de accidente cerebrovascular isquémico y trastornos de la circulación cerebral: 1 g del medicamento por vía transbucal o sublingual (si es necesario, el comprimido puede triturarse) durante las primeras 3--6 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular; posteriormente, durante 1--5 días, 1 g por día, y luego, durante los días 6--30: 1--2 comprimidos 3 veces al día.

En el tratamiento del alcoholismo, el medicamento se administra como terapia complementaria: 1 comprimido 2--3 veces al día durante 14--30 días. Si es necesario, el ciclo de tratamiento puede repetirse 4--6 veces al año.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Reacciones adversas.

Normalmente el medicamento es bien tolerado. En caso de sensibilidad individual aumentada, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, así como erupciones cutáneas, picazón, urticaria, rinitis, irritación de garganta, conjuntivitis y debilidad. A nivel del tracto gastrointestinal puede presentarse dispepsia, incluyendo dolor epigástrico y náuseas. A nivel del sistema nervioso se han observado casos aislados de dificultad para concentrarse, cefalea, tensión y irritabilidad.

Overdosis.

No hay información disponible sobre las manifestaciones clínicas de sobredosis.

Plazo de validez.

3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster. 5 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

PJSC «Kievmedpreparat».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.

INSTRUCCIÓN

para el uso médico del medicamento

GLICISED

(GLICISED®)

Composición:

Principio activo: glicina;

1 comprimido contiene glicina, equivalente a sustancia al 100 %, 100 mg;

Excipientes: dispersión de copolímero de metacrilato de amonio, cera de montán glicolizada, povidona, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Comprimidos.

Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de color blanco o casi blanco con tono cremoso, forma redonda, superficie plana con bisel. La superficie de los comprimidos puede tener aspecto marmóreo.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.

Código ATC N07XX.

Propiedades farmacológicas.

La glicina es un aminoácido intercambiable (metabolito natural), actúa como neurotransmisor de tipo inhibitorio y como regulador de los procesos metabólicos del sistema nervioso central. Disminuye la tensión psicoemocional, mejora la capacidad mental, ejerce efecto neuroprotector, antiestrés y sedante, mejora el metabolismo cerebral, normaliza el sueño y reduce el efecto tóxico del alcohol. No produce dependencia.

Penetra fácilmente en la mayoría de los líquidos y tejidos biológicos del organismo, incluyendo el cerebro. Se destruye rápidamente en el hígado por la acción de la glicinoxidasa, descomponiéndose en agua y dióxido de carbono. No se produce acumulación de glicina en los tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades funcionales y orgánicas del sistema nervioso (trastornos neuróticos, estados similares a los neuróticos, distonías neurovasculares, secuelas de neuroinfecciones, traumatismos craneoencefálicos, encefalopatías perinatales y otras formas de encefalopatía, incluyendo las de origen alcohólico), acompañadas de hiperexcitabilidad, inestabilidad emocional, disminución de la capacidad intelectual y alteraciones del sueño.

Accidente cerebrovascular isquémico y trastornos de la circulación cerebral.

Como medicamento auxiliar en el tratamiento del alcoholismo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento o a alguno de sus componentes; hipotensión arterial. Edad pediátrica inferior a 3 años.

Precauciones especiales.

En pacientes con tendencia a hipotensión arterial, debe controlarse la presión arterial y, si es necesario, ajustarse la dosis del medicamento: Glicised debe administrarse en dosis menores y bajo control regular de la presión arterial. Si la presión arterial desciende por debajo de los niveles normales, debe suspenderse el tratamiento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Glicised reduce la toxicidad de los anticonvulsivos, antipsicóticos, antidepresivos y medicamentos anticonvulsivos. Cuando se combina con hipnóticos, tranquilizantes y antipsicóticos, se potencia el efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado detalladamente los efectos de Glicised durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su uso.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debe tenerse precaución al conducir vehículos o al manipular maquinaria, así como en actividades potencialmente peligrosas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento Glicised® se administra en forma de comprimidos o como polvo tras la trituración del comprimido, por vía transbucal (colocando el comprimido detrás de la mejilla o en la cavidad bucal) o sublingual (bajo la lengua). El comprimido debe mantenerse en la boca hasta su completa disolución.

Niños mayores de 3 años, adolescentes y adultos con disminución de la capacidad intelectual: 1 comprimido (100 mg) 2**─3 veces al día durante 14─**30 días.

Dosis diaria máxima: 300 mg.

Niños mayores de 3 años y adultos con hiperexcitabilidad y labilidad emocional: 1 comprimido 2**─3 veces al día durante 7─**14 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

En trastornos del sueño: 50**─**100 mg, 20 minutos antes de acostarse o justo antes de dormir.

En accidente cerebrovascular isquémico y trastornos de la circulación cerebral: 1 g del medicamento por vía transbucal o sublingual (si es necesario, triturar el comprimido) durante las primeras 3**─6 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular; posteriormente, durante 1─5 días, 1 g por día; luego, entre los días 6─30, 1─**2 comprimidos 3 veces al día.

En el tratamiento del alcoholismo: como medicamento auxiliar, 1 comprimido 2**─3 veces al día durante 14─30 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse 4─**6 veces al año.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños mayores de 3 años.

Reacciones adversas.

Normalmente el medicamento es bien tolerado. En caso de sensibilidad individual aumentada, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, así como erupciones cutáneas, picazón, urticaria, rinitis, irritación de garganta, conjuntivitis y debilidad. A nivel del tracto gastrointestinal puede presentarse dispepsia, incluyendo dolor epigástrico y náuseas. A nivel del sistema nervioso se han observado casos aislados de dificultad para concentrarse, cefalea, tensión y irritabilidad.

Sobredosis.

No hay información disponible sobre las manifestaciones clínicas de sobredosis.

Período de validez.

3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster. 5 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

PJSC «Kievmedpreparat».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.